- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01530035
Kardiovaskulära och muskulära anpassningar till fritidsfotboll och styrketräning hos äldre friska 65-75-åriga män
4 maj 2017 uppdaterad av: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
En ettårig interventionsstudie av 41 friska äldre män i åldern 65-75 år. Av dessa är 24 försökspersoner otränade män utan regelbunden träningsaktivitet under de senaste 5 åren.
Efter medicinsk screening och förtestning kommer de att randomiseras till en fotbollsgrupp (n=9), en styrketräningsgrupp (n=9) eller en stillasittande kontrollgrupp (n=6).
Ytterligare 17 ämnen rekryteras från lokala fotbollsklubbar och har varit aktiva fotbollsspelare under de senaste 40 åren.
Träning kommer att genomföras 3x1 timme per vecka och utvärdering kommer att ske efter 0, 3 och 12 månader.
Primära slutpunkter kommer att vara förändringar i hjärt- och kärlstruktur och funktion mätt med avancerad ekokardiografi (vävnadsdoppler och speckle tracking imaging), och perifer arteriell tonometri (Endo---PAT-enhet).
Sekundära effektmått kommer att vara utvärdering av potentiella förändringar i VO2 max, blodtryck, muskelkapillärer, lipidprofil, cirkulerande katekolaminer, kroppssammansättning och insulinresistens.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65-75 år gamla män
- friska
- icke-rökare
- icke-hypertoni
- icke-hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- rökning
- hjärtsjukdom
- biomekaniska störningar
- hjärtmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fotbollsträningsintervention
|
Träning
|
|
Övrig: styrketräningsintervention
|
Träning
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
äldre män utan förändringar i dagliga aktiviteter
|
|
|
Inget ingripande: aktiv fotbollskontrollgrupp
veteranfotbollsspelare med en 40-årig historia av fortsatt fotbollsspelande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtanpassningar
Tidsram: efter 16 veckor och ett år
|
förändringar i hjärtfunktionen efter 16 veckor och ett år mätt med avancerad ekokardiografi (vävnadsdoppler och speckle tracking imaging)
|
efter 16 veckor och ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition, muskelanpassningar, blodtrycks- och glukostolerans
Tidsram: efter 16 veckor och ett år
|
Förbättringar i kardiorespiratorisk kondition bedömd med VO2 max löpbandstestning. Förändringar i muskelvävnad med biopsier från muskeln vastus lateralis. Förändringar i vilotrycket i lutande position Förändringar i glukostolerans med orala glukostoleranstest |
efter 16 veckor och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2011-013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .