Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje sercowo-naczyniowe i mięśniowe do rekreacyjnej gry w piłkę nożną i treningu siłowego u starszych, zdrowych mężczyzn w wieku 65-75 lat

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Roczne badanie interwencyjne 41 zdrowych starszych mężczyzn w wieku 65-75 lat. Spośród nich 24 osoby to niewytrenowani mężczyźni, którzy nie trenują regularnie od ostatnich 5 lat. Po badaniach lekarskich i wstępnych testach zostaną losowo przydzieleni do grupy piłkarskiej (n=9), grupy treningu siłowego (n=9) lub grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia (n=6). Dodatkowych 17 osób rekrutuje się z lokalnych klubów piłkarskich i jest aktywnymi piłkarzami od 40 lat. Szkolenie będzie odbywać się 3x1 godzina tygodniowo, a ocena będzie miała miejsce po 0, 3 i 12 miesiącach. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą zmiany w strukturze i funkcji serca i naczyń mierzone za pomocą zaawansowanej echokardiografii (doppler tkankowy i obrazowanie ze śledzeniem plamek) oraz tonometrii tętnic obwodowych (urządzenie Endo---PAT). Drugorzędowymi punktami końcowymi będą ocena potencjalnych zmian VO2 max, ciśnienia krwi, naczyń włosowatych mięśni, profilu lipidowego, krążących katecholamin, składu ciała i insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni w wieku 65-75 lat
  • zdrowy
  • nie palący
  • brak nadciśnienia
  • choroba niesercowa

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • choroba serca
  • zaburzenia biomechaniczne
  • leki nasercowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja w treningu piłki nożnej
szkolenie
Inny: interwencja treningu siłowego
szkolenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
starszych mężczyzn bez zmian w codziennych czynnościach
Brak interwencji: aktywna grupa kontrolna piłki nożnej
weterani piłki nożnej z 40-letnią historią nieprzerwanej gry w piłkę nożną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
adaptacje serca
Ramy czasowe: po 16 tygodniach i roku
zmiany funkcji serca po 16 tygodniach i roku mierzone za pomocą zaawansowanej echokardiografii (doppler tkankowy i obrazowanie ze śledzeniem plamek)
po 16 tygodniach i roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa, adaptacje mięśni, ciśnienie krwi i tolerancja glukozy
Ramy czasowe: po 16 tygodniach i roku

Poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej oceniana za pomocą testu VO2 max na bieżni.

Zmiany w tkance mięśniowej z biopsjami z mięśnia obszernego bocznego. Zmiany spoczynkowego ciśnienia krwi w pozycji pochylonej Zmiany tolerancji glukozy w doustnym teście tolerancji glukozy

po 16 tygodniach i roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2011-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening fizyczny

Subskrybuj