- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01530035
Adaptacje sercowo-naczyniowe i mięśniowe do rekreacyjnej gry w piłkę nożną i treningu siłowego u starszych, zdrowych mężczyzn w wieku 65-75 lat
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Roczne badanie interwencyjne 41 zdrowych starszych mężczyzn w wieku 65-75 lat. Spośród nich 24 osoby to niewytrenowani mężczyźni, którzy nie trenują regularnie od ostatnich 5 lat.
Po badaniach lekarskich i wstępnych testach zostaną losowo przydzieleni do grupy piłkarskiej (n=9), grupy treningu siłowego (n=9) lub grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia (n=6).
Dodatkowych 17 osób rekrutuje się z lokalnych klubów piłkarskich i jest aktywnymi piłkarzami od 40 lat.
Szkolenie będzie odbywać się 3x1 godzina tygodniowo, a ocena będzie miała miejsce po 0, 3 i 12 miesiącach.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą zmiany w strukturze i funkcji serca i naczyń mierzone za pomocą zaawansowanej echokardiografii (doppler tkankowy i obrazowanie ze śledzeniem plamek) oraz tonometrii tętnic obwodowych (urządzenie Endo---PAT).
Drugorzędowymi punktami końcowymi będą ocena potencjalnych zmian VO2 max, ciśnienia krwi, naczyń włosowatych mięśni, profilu lipidowego, krążących katecholamin, składu ciała i insulinooporności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku 65-75 lat
- zdrowy
- nie palący
- brak nadciśnienia
- choroba niesercowa
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- choroba serca
- zaburzenia biomechaniczne
- leki nasercowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencja w treningu piłki nożnej
|
szkolenie
|
|
Inny: interwencja treningu siłowego
|
szkolenie
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
starszych mężczyzn bez zmian w codziennych czynnościach
|
|
|
Brak interwencji: aktywna grupa kontrolna piłki nożnej
weterani piłki nożnej z 40-letnią historią nieprzerwanej gry w piłkę nożną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adaptacje serca
Ramy czasowe: po 16 tygodniach i roku
|
zmiany funkcji serca po 16 tygodniach i roku mierzone za pomocą zaawansowanej echokardiografii (doppler tkankowy i obrazowanie ze śledzeniem plamek)
|
po 16 tygodniach i roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa, adaptacje mięśni, ciśnienie krwi i tolerancja glukozy
Ramy czasowe: po 16 tygodniach i roku
|
Poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej oceniana za pomocą testu VO2 max na bieżni. Zmiany w tkance mięśniowej z biopsjami z mięśnia obszernego bocznego. Zmiany spoczynkowego ciśnienia krwi w pozycji pochylonej Zmiany tolerancji glukozy w doustnym teście tolerancji glukozy |
po 16 tygodniach i roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2011-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening fizyczny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)