Efekty cílené hemodynamické terapie řízené ECOM na morbiditu a mortalitu po kardiochirurgickém výkonu? (ECOMIII)

Cílené hemodynamické a tekutinové optimalizace se ukazují jako klíčový faktor lékařské péče během anestezie. Podle lékařské literatury jsou cílené tekutinové a hemodynamické optimalizace účinnější, když jsou založeny na dynamických parametrech než na statických, a hlavním dynamickým kritériem je srdeční výdej. Bohužel, transpulmonální termodiluce, zařízení považované za "zlatý standard" pro hodnocení srdečního výdeje, je spojena s mnoha komplikacemi. Navíc zařízení komercializovaná v posledním desetiletí nebyly schopny nahradit transpulmonální termodiluci.

Protože všechna monitorovací zařízení nejsou dostatečně spolehlivá, aby byla široce používána v praxi, jsou opomíjena ve prospěch klinického hodnocení. I když se zdá, že hemodynamická optimalizace založená na analýze několika klinických parametrů zaručuje dobrou péči díky příznivému poměru přínosů/rizik, mohla by být vylepšena novými plug-and-play miniinvazivními systémy.

Podle názoru výzkumníků se zdá, že systém ECOM je schopen poskytnout monitorovací nástroj, který splňuje všechna očekávání moderního hemodynamického monitorovacího zařízení. Používá dobře známou techniku, bioimpedanci. Výzkumníci předpokládají, že toto zařízení by mělo být účinnější než to, které bylo používáno dříve. Protože je systém umístěn na endotracheální trubici, přibližuje se blíže k aortě, kde se provádějí všechna měření, a zaznamenaný signál by měl být méně ovlivněn průchodem okolními tkáněmi.

Tato randomizovaná a kontrolovaná studie bude zkoumat pacienty plánované na elektivní koronární chirurgii s mimotělním oběhem.

Cílem této studie je vyhodnotit přínosy intraoperační cílené hemodynamické terapie založené na měření srdečního výdeje systémem ECOM na mortalitu a hlavní pooperační srdeční morbiditu po koronární chirurgii ve srovnání se standardní strategií řízení.

Pacienti budou rozděleni do kontrolní a ECOM skupiny, každá po 50 lidech. Standardní strategie řízení, aplikovaná na kontrolní skupinu, bude stanovena a vedena přítomným anesteziologem na základě analýzy dalších klinických parametrů. ECOM skupina bude čelit strategii hemodynamické optimalizace vedené hodnocením srdečního výdeje a variace systolického objemu systémem ECOM.

Hlavní hypotézou je, že hemodynamická strategie vedená měřením srdečního výdeje systémem ECOM sníží mortalitu a morbiditu po srdeční chirurgii.