Wpływ ukierunkowanej hemodynamicznie terapii sterowanej przez ECOM na zachorowalność i śmiertelność po operacji kardiochirurgicznej? (ECOMIII)

Ukierunkowane hemodynamicznie i płynne optymalizacje są uznawane za kluczowy czynnik opieki medycznej podczas znieczulenia. Według literatury medycznej, ukierunkowane płynne i hemodynamiczne optymalizacje są bardziej efektywne, gdy opierają się na parametrach dynamicznych niż na statycznych, a głównym dynamicznym kryterium jest rzut serca. Niestety, przezprzełykowa termodylucja, urządzenie uważane za "złoty standard" w ocenie rzutu serca, wiąże się z wieloma powikłaniami. Ponadto, urządzenia komercjalizowane w ostatniej dekadzie nie były w stanie zastąpić przezprzełykowej termodylucji.

Ponieważ wszystkie urządzenia monitorujące nie są wystarczająco niezawodne, aby były powszechnie stosowane w praktyce, są one pomijane na korzyść oceny klinicznej. Mimo to, hemodynamiczna optymalizacja oparta na analizie kilku parametrów klinicznych wydaje się gwarantować dobrą opiekę dzięki korzystnemu bilansowi korzyści/ryzyka, mogłaby jednak zostać ulepszona przez nowe, plug-and-play, mini-inwazyjne systemy.

Zdaniem badaczy, system ECOM wydaje się być w stanie dostarczyć narzędzie monitorujące, które spełnia wszystkie oczekiwania nowoczesnego urządzenia do monitorowania hemodynamicznego. Wykorzystuje on dobrze znaną technikę, bioimpedancję. Badacze przypuszczają, że to urządzenie powinno być bardziej efektywne niż te stosowane wcześniej. Rzeczywiście, ponieważ system jest zintegrowany z rurką intubacyjną, znajduje się bliżej aorty, gdzie dokonywane są wszystkie pomiary, a rejestrowany sygnał powinien być mniej zakłócany przez przejście przez otaczające tkanki.

To randomizowane i kontrolowane badanie obejmie pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji wieńcowej z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Celem tego badania jest ocena korzyści z wewnątrzoperacyjnej, ukierunkowanej hemodynamicznie terapii opartej na pomiarze rzutu serca za pomocą ECOM, w porównaniu ze standardową strategią postępowania, pod względem śmiertelności i poważnych powikłań sercowych po operacji wieńcowej.

Pacjenci zostaną przydzieleni do grup kontrolnej i ECOM, po 50 osób każda. Standardowa strategia postępowania, zastosowana w grupie kontrolnej, będzie ustalona i prowadzona przez anestezjologa prowadzącego, w oparciu o analizę dalszych parametrów klinicznych. Grupa ECOM będzie podlegać strategii optymalizacji hemodynamicznej prowadzonej w oparciu o ocenę rzutu serca i zmienności objętości wyrzutowej za pomocą ECOM.

Główna hipoteza zakłada, że strategia hemodynamiczna prowadzona w oparciu o pomiar rzutu serca za pomocą ECOM zmniejszy śmiertelność i zachorowalność po operacji kardiochirurgicznej.