¿Efectos de una Terapia Hemodinámica Dirigida por Objetivos Basada en ECOM sobre la Morbilidad y Mortalidad tras Cirugía Cardíaca? (ECOMIII)

Se ha demostrado que las optimizaciones hemodinámicas y de líquidos dirigidas por objetivos son un factor clave de la atención médica durante la anestesia. Según la literatura médica, las optimizaciones de líquidos y hemodinámicas dirigidas por objetivos son más eficientes cuando se basan en parámetros dinámicos que cuando se basan en los estáticos, y el principal criterio dinámico es el gasto cardíaco. Desafortunadamente, la termodilución transpulmonar, el dispositivo considerado como "el estándar de oro" para evaluar el gasto cardíaco, está asociado con muchas complicaciones. Además, los dispositivos comercializados en la última década no han podido reemplazar la termodilución transpulmonar.

Como no todos los dispositivos de monitorización son lo suficientemente fiables para ser ampliamente utilizados en la práctica, se dejan de lado en beneficio de la evaluación clínica. Aunque la optimización hemodinámica basada en el análisis de varios parámetros clínicos parece garantizar buenos cuidados gracias a un equilibrio favorable entre beneficios y riesgos, podría mejorarse mediante nuevos sistemas mini-invasivos plug and play.

En opinión de los investigadores, el sistema ECOM parece capaz de proporcionar una herramienta de monitorización que responde a todas las expectativas de un dispositivo moderno de monitorización hemodinámica. Utiliza una técnica bien conocida, la bioimpedancia. Los investigadores suponen que este dispositivo debería ser más eficiente que los que se han utilizado anteriormente. De hecho, como el sistema se construye sobre el tubo endotraqueal, se acerca más a la aorta, donde se realizan todas las mediciones, y la señal registrada debería verse menos afectada por el paso a través de los tejidos circundantes.

Este ensayo aleatorizado y controlado estudiará a pacientes programados para cirugía coronaria electiva con circulación extracorpórea.

El propósito de este ensayo es evaluar los beneficios de una terapia hemodinámica intraoperatoria dirigida por objetivos basada en la medición del gasto cardíaco por ECOM sobre la mortalidad y la morbilidad cardíaca postoperatoria mayor después de la cirugía coronaria, en comparación con una estrategia de manejo estándar.

Los pacientes se asignarán a grupos de control y ECOM, de 50 personas cada uno. La estrategia de manejo estándar, aplicada al grupo de control, será establecida y dirigida por el anestesista responsable, basándose en el análisis de parámetros clínicos adicionales. El grupo ECOM enfrentará la estrategia de optimización hemodinámica dirigida por la evaluación de ECOM del gasto cardíaco y la variación del volumen sistólico.

La hipótesis principal es que la estrategia hemodinámica dirigida por la medición del gasto cardíaco por ECOM reducirá la mortalidad y la morbilidad después de la cirugía cardíaca.