Влияние целенаправленной гемодинамической терапии, контролируемой ECOM, на заболеваемость и смертность после кардиохирургических операций? (ECOMIII)

Целенаправленная гемодинамическая и инфузионная оптимизация, как показано, является ключевым фактором медицинской помощи во время анестезии. Согласно медицинской литературе, целевая инфузионная и гемодинамическая оптимизация более эффективна, когда основана на динамических параметрах, чем на статических, и основным динамическим критерием является сердечный выброс. К сожалению, транспульмональная термодилюция, устройство, считающееся "золотым стандартом" для оценки сердечного выброса, связана со многими осложнениями. Более того, устройства, коммерциализированные в последнее десятилетие, не смогли заменить транспульмональную термодилюцию.

Поскольку все мониторинговые устройства недостаточно надежны для широкого использования на практике, они отодвигаются в пользу клинической оценки. Хотя гемодинамическая оптимизация на основе анализа нескольких клинических параметров, по-видимому, гарантирует хороший уход благодаря благоприятному балансу пользы/рисков, она может быть улучшена новыми мини-инвазивными системами типа "подключи и работай".

По мнению исследователей, система ECOM, по-видимому, способна предоставить инструмент мониторинга, отвечающий всем ожиданиям современного гемодинамического мониторингового устройства. Она использует хорошо известную технику – биоимпеданс. Исследователи предполагают, что это устройство должно быть более эффективным, чем те, что использовались ранее. Действительно, поскольку система установлена на эндотрахеальной трубке, она приближается к аорте, где производятся все измерения, и регистрируемый сигнал должен меньше подвергаться влиянию прохождения через окружающие ткани.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет изучать пациентов, запланированных на плановую коронарную хирургию с искусственным кровообращением.

Цель этого исследования – оценить преимущества интраоперационной целевой гемодинамической терапии на основе измерения сердечного выброса системой ECOM на смертность и серьезную послеоперационную сердечную заболеваемость после коронарной хирургии по сравнению со стандартной стратегией ведения.

Пациенты будут распределены в контрольную и группы ECOM по 50 человек в каждой. Стандартная стратегия ведения, применяемая к контрольной группе, будет установлена и проводиться лечащим анестезиологом на основе анализа дополнительных клинических параметров. Группа ECOM будет подвергаться стратегии гемодинамической оптимизации, основанной на оценке сердечного выброса и вариабельности ударного объема системой ECOM.

Основная гипотеза заключается в том, что гемодинамическая стратегия, основанная на измерении сердечного выброса системой ECOM, снизит смертность и заболеваемость после кардиохирургии.