Effetti di una Terapia Emodinamica Guidata da Obiettivi Mediante ECOM sulla Morbilità e Mortalità dopo Chirurgia Cardiaca? (ECOMIII)

L'ottimizzazione emodinamica e dei fluidi guidata dagli obiettivi si dimostra essere un fattore chiave dell'assistenza medica durante l'anestesia. Secondo la letteratura medica, l'ottimizzazione dei fluidi e dell'emodinamica guidata dagli obiettivi è più efficiente quando basata su parametri dinamici rispetto a quando basata su quelli statici, e il principale criterio dinamico è la gittata cardiaca. Purtroppo, la termodiluizione transpulmonare, il dispositivo considerato "lo standard di riferimento" per valutare la gittata cardiaca, è associata a molte complicazioni. Inoltre, i dispositivi commercializzati nell'ultimo decennio non sono stati in grado di sostituire la termodiluizione transpulmonare.

Poiché tutti i dispositivi di monitoraggio non sono abbastanza affidabili per essere ampiamente utilizzati nella pratica, vengono messi da parte a favore della valutazione clinica. Sebbene l'ottimizzazione emodinamica basata sull'analisi di diversi parametri clinici sembri garantire buone cure grazie a un favorevole rapporto benefici/rischi, potrebbe essere migliorata da nuovi sistemi mini-invasivi plug and play.

Secondo l'opinione degli sperimentatori, il sistema ECOM sembra in grado di fornire uno strumento di monitoraggio che risponde a tutte le aspettative di un moderno dispositivo di monitoraggio emodinamico. Utilizza una tecnica ben nota, la bioimpedenza. Gli sperimentatori suppongono che questo dispositivo dovrebbe essere più efficiente di quelli utilizzati in precedenza. Infatti, poiché il sistema è costruito sul tubo endotracheale, si avvicina all'aorta, dove vengono effettuate tutte le misurazioni, e il segnale registrato dovrebbe essere meno influenzato dal passaggio attraverso i tessuti circostanti.

Questo studio randomizzato e controllato studierà pazienti programmati per chirurgia coronarica elettiva con bypass cardiopolmonare.

Lo scopo di questo studio è valutare i benefici di una terapia emodinamica intraoperatoria guidata dagli obiettivi basata sulla misurazione della gittata cardiaca ECOM sulla mortalità e sulla morbilità cardiaca postoperatoria maggiore dopo chirurgia coronarica, rispetto a una strategia di gestione standard.

I pazienti saranno assegnati ai gruppi di controllo e ECOM, di 50 persone ciascuno. La strategia di gestione standard, applicata al gruppo di controllo, sarà impostata e guidata dall'anestesista presente, basandosi sull'analisi di ulteriori parametri clinici. Il gruppo ECOM affronterà la strategia di ottimizzazione emodinamica guidata dalla valutazione ECOM della gittata cardiaca e della variazione del volume sistolico.

L'ipotesi principale è che la strategia emodinamica guidata dalla misurazione della gittata cardiaca ECOM ridurrà la mortalità e la morbilità dopo chirurgia cardiaca.