Effekter af en målrettet hemodynamisk terapi drevet af ECOM på morbiditet og mortalitet efter hjertekirurgi? (ECOMIII)

Målrettet hemodynamisk og væskeoptimering er vist at være en nøglefaktor i den medicinske pleje under anæstesi. Ifølge medicinsk litteratur er målrettet væske- og hemodynamisk optimering mere effektiv, når den er baseret på dynamiske parametre end på statiske parametre, og det vigtigste dynamiske kriterium er cardiact output. Desværre er transpulmonal termodilution, enheden betragtet som "guldstandarden" til at evaluere cardiact output, forbundet med mange komplikationer. Desuden har enheder markedsført i det sidste årti ikke været i stand til at erstatte transpulmonal termodilution.

Da alle overvågningsenheder ikke er pålidelige nok til at blive bredt anvendt i praksis, er de sat til side til fordel for den kliniske evaluering. Selvom hemodynamisk optimering baseret på analyse af flere kliniske parametre synes at garantere god pleje takket være en gunstig fordel/risiko-balance, kunne den forbedres af nye plug-and-play minimalt invasive systemer.

Efter forskernes mening synes ECOM-systemet at kunne levere et overvågningsværktøj, der opfylder alle forventningerne til en moderne hemodynamisk overvågningsenhed. Det bruger en velkendt teknik, bioimpedans. Forskerne antager, at denne enhed bør være mere effektiv end den, der er blevet brugt før. Faktisk, da systemet er bygget på endotrachealtuben, kommer det tættere på aortaen, hvor alle målingerne foretages, og det registrerede signal bør være mindre påvirket af passage gennem de omgivende væv.

Denne randomiserede og kontrollerede undersøgelse vil studere patienter planlagt til elektiv koronarkirurgi med kardiopulmonal bypass.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved en intraoperativ målrettet hemodynamisk terapi baseret på ECOM cardiact output-måling på dødelighed og større postoperative kardiale morbiditet efter koronarkirurgi, sammenlignet med en standard behandlingsstrategi.

Patienter vil blive allokeret til kontrol- og ECOM-grupper, med 50 personer hver. Standard behandlingsstrategien, anvendt på kontrolgruppen, vil blive fastsat og ledet af den tilstedeværende anæstesilæge baseret på analyse af yderligere kliniske parametre. ECOM-gruppen vil møde hemodynamisk optimeringsstrategi ledet af ECOM evaluering af cardiact output og slagvolumenvariation.

Den primære hypotese er, at hemodynamisk strategi ledet af ECOM cardiact output-måling vil reducere dødelighed og morbiditet efter hjertekirurgi.