Efeitos de uma Terapia Hemodinâmica Orientada por Objetivos Dirigida pelo ECOM na Morbilidade e Mortalidade Após Cirurgia Cardíaca? (ECOMIII)

As otimizações hemodinâmicas e de fluidos dirigidas por objetivos são demonstradas como um fator chave dos cuidados médicos durante a anestesia. De acordo com a literatura médica, as otimizações de fluidos e hemodinâmicas dirigidas por objetivos são mais eficientes quando baseadas em parâmetros dinâmicos do que quando baseadas nos estáticos, sendo o principal critério dinâmico o débito cardíaco. Infelizmente, a termodiluição transpulmonar, o dispositivo considerado como "o padrão de ouro" para avaliar o débito cardíaco, está associada a muitas complicações. Além disso, os dispositivos comercializados na última década não conseguiram substituir a termodiluição transpulmonar.

Como todos os dispositivos de monitorização não são suficientemente fiáveis para serem amplamente utilizados na prática, são deixados de lado em benefício da avaliação clínica. Embora a otimização hemodinâmica baseada na análise de vários parâmetros clínicos pareça garantir bons cuidados graças a um equilíbrio favorável de benefícios/riscos, poderia ser melhorada por novos sistemas mini-invasivos plug-and-play.

Na opinião dos investigadores, o sistema ECOM parece capaz de fornecer uma ferramenta de monitorização que responde a todas as expectativas de um dispositivo moderno de monitorização hemodinâmica. Utiliza uma técnica bem conhecida, a bioimpedância. Os investigadores supõem que este dispositivo deverá ser mais eficiente do que os que foram utilizados anteriormente. Com efeito, como o sistema é construído no tubo endotraqueal, aproxima-se mais da aorta, onde todas as medições são feitas, e o sinal registado deverá ser menos afetado pela passagem através dos tecidos circundantes.

Este ensaio randomizado e controlado estudará doentes programados para cirurgia coronária eletiva com circulação extracorporal.

O objetivo deste ensaio é avaliar os benefícios de uma terapia hemodinâmica dirigida por objetivos intraoperatória baseada na medição do débito cardíaco pelo ECOM na mortalidade e na morbidade cardíaca pós-operatória maior após cirurgia coronária, quando comparada com uma estratégia de gestão padrão.

Os doentes serão alocados em grupos de controlo e ECOM, com 50 pessoas cada. A estratégia de gestão padrão, aplicada ao grupo de controlo, será definida e conduzida pelo anestesista assistente, com base na análise de parâmetros clínicos adicionais. O Grupo ECOM enfrentará a estratégia de otimização hemodinâmica conduzida pela avaliação ECOM do débito cardíaco e da variação do volume sistólico.

A principal hipótese é que a estratégia hemodinâmica conduzida pela medição do débito cardíaco pelo ECOM reduzirá a mortalidade e a morbidade após cirurgia cardíaca.