Auswirkungen einer zielgerichteten hämodynamischen Therapie, gesteuert durch ECOM, auf Morbidität und Mortalität nach Herzoperationen? (ECOMIII)

Zielgerichtete hämodynamische und Flüssigkeitsoptimierungen haben sich als ein Schlüsselfaktor der medizinischen Versorgung während der Anästhesie erwiesen.Laut medizinischer Literatur sind zielgerichtete Flüssigkeits- und hämodynamische Optimierungen effizienter, wenn sie auf dynamischen Parametern basieren als auf statischen, wobei das wichtigste dynamische Kriterium das Herzzeitvolumen ist. Leider ist die transpulmonale Thermodilution, das Gerät, das als "Goldstandard" zur Bewertung des Herzzeitvolumens gilt, mit vielen Komplikationen verbunden.Darüber hinaus waren die in den letzten zehn Jahren kommerzialisierten Geräte nicht in der Lage, die transpulmonale Thermodilution zu ersetzen.

Da nicht alle Überwachungsgeräte zuverlässig genug sind, um in der Praxis weit verbreitet eingesetzt zu werden, werden sie zugunsten der klinischen Bewertung beiseitegelassen. Obwohl die hämodynamische Optimierung basierend auf der Analyse mehrerer klinischer Parameter dank einer günstigen Nutzen-Risiko-Bilanz eine gute Versorgung zu gewährleisten scheint, könnte sie durch neue Plug-and-Play-Minimal-Invasiv-Systeme verbessert werden.

Nach Ansicht der Untersucher scheint das ECOM-System in der Lage zu sein, ein Überwachungswerkzeug bereitzustellen, das allen Erwartungen eines modernen hämodynamischen Überwachungsgeräts entspricht. Es verwendet eine bekannte Technik, die Bioimpedanz. Die Untersucher vermuten, dass dieses Gerät effizienter sein sollte als das zuvor verwendete. Tatsächlich, da das System auf dem Endotrachealtubus aufgebaut ist, kommt es näher an die Aorta heran, wo alle Messungen durchgeführt werden, und das aufgezeichnete Signal sollte weniger durch den Durchgang durch das umgebende Gewebe beeinflusst werden.

Diese randomisierte und kontrollierte Studie wird Patienten untersuchen, die für eine elektive Koronarchirurgie mit Herz-Lungen-Maschine geplant sind.

Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile einer intraoperativen zielgerichteten hämodynamischen Therapie basierend auf der ECOM-Herzzeitvolumenmessung auf Mortalität und schwerwiegende postoperative kardiale Morbidität nach Koronarchirurgie zu bewerten, verglichen mit einer Standardmanagementstrategie.

Patienten werden in Kontroll- und ECOM-Gruppen von jeweils 50 Personen eingeteilt. Die Standardmanagementstrategie, angewendet auf die Kontrollgruppe, wird von dem behandelnden Anästhesisten basierend auf der Analyse weiterer klinischer Parameter festgelegt und geleitet. Die ECOM-Gruppe wird der hämodynamischen Optimierungsstrategie gegenüberstehen, die durch die ECOM-Bewertung des Herzzeitvolumens und der Schlagvolumenvariation geleitet wird.

Die Haupthypothese ist, dass die hämodynamische Strategie, die durch die ECOM-Herzzeitvolumenmessung geleitet wird, die Mortalität und Morbidität nach Herzoperationen reduzieren wird.