Effekter av målrettet hemodynamisk terapi drevet av ECOM på morbiditet og mortalitet etter hjertekirurgi? (ECOMIII)

Målorientert hemodynamisk og væskeoptimalisering vises å være en nøkkelfaktor i medisinsk behandling under anestesi. Ifølge medisinsk litteratur er målorientert væske- og hemodynamisk optimalisering mer effektiv når den er basert på dynamiske parametre enn på statiske, og det viktigste dynamiske kriteriet er hjerteminuttvolum. Dessverre er transpulmonal termodilusjon, enheten som anses som "gullstandarden" for å evaluere hjerteminuttvolum, assosiert med mange komplikasjoner. Videre har enheter som er kommersialisert det siste tiåret ikke vært i stand til å erstatte transpulmonal termodilusjon.

Siden ikke alle overvåkingsenheter er pålitelige nok til å bli brukt i stor utstrekning i praksis, blir de lagt til side til fordel for klinisk evaluering. Selv om hemodynamisk optimalisering basert på analyse av flere kliniske parametre synes å garantere god behandling takket være en gunstig fordel/risiko-balanse, kan den forbedres av nye plug-and-play minimalt invasive systemer.

I forskernes mening ser ECOM-systemet ut til å kunne gi et overvåkingsverktøy som svarer på alle forventningene til en moderne hemodynamisk overvåkingsenhet. Det bruker en velkjent teknikk, bioimpedans. Forskerne antar at denne enheten bør være mer effektiv enn den som har blitt brukt tidligere. Faktisk, siden systemet er bygget på endotrakealrøret, kommer det nærmere aorta, der alle målingene gjøres, og det registrerte signalet bør være mindre påvirket av passasjen gjennom omkringliggende vev.

Denne randomiserte og kontrollerte studien vil studere pasienter planlagt for elektiv koronarkirurgi med hjerte-lungemaskin.

Formålet med denne studien er å evaluere fordelene med en intraoperativ målorientert hemodynamisk terapi basert på ECOM-hjerteminuttvolummåling på dødelighet og større postoperativ hjertekomorbiditet etter koronarkirurgi, sammenlignet med en standard behandlingsstrategi.

Pasienter vil bli tildelt kontroll- og ECOM-grupper, med 50 personer i hver. Standard behandlingsstrategi, anvendt på kontrollgruppen, vil bli satt og ledet av den tilstedeværende anestesilege, basert på analyse av ytterligere kliniske parametre. ECOM-gruppen vil møte hemodynamisk optimaliseringsstrategi ledet av ECOM-evaluering av hjerteminuttvolum og slagvolumvariasjon.

Den viktigste hypotesen er at hemodynamisk strategi ledet av ECOM-hjerteminuttvolummåling vil redusere dødelighet og komorbiditet etter hjertekirurgi.