Aplikace difúzně vážené MR zobrazovací pulzní sekvence s vysokým rozlišením u rakoviny hlavy a krku a prostaty
4. května 2017 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetická rezonance (MRI) je diagnostická studie, která vytváří snímky orgánů těla pomocí magnetického pole a radiofrekvenčních pulzů, které nelze cítit.
Účelem této studie je zjistit, zda nová zobrazovací metoda MR může pomoci při hodnocení nádoru u rakoviny hlavy a krku nebo rakoviny prostaty.
Další snímky budou získány pomocí difúzně váženého zobrazování magnetickou rezonancí, které poskytuje kontrast obrazu pomocí detekce malých omezení v pohybu molekul vody.
Tato studie nám může pomoci poskytnout další informace o nádoru spolu s obrázkem orgánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Radiologové ve studii identifikují potenciální účastníky výzkumu z těch pacientů, kteří jsou naplánováni na vyšetření MRI jako součást jejich běžné klinické péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let.
- Muži a ženy bez ohledu na etnický původ.
- Pacienti/subjekty schopni dát informovaný souhlas
- Pacienti/subjekty, jejichž hmotnost nepřesahuje 275 liber.
- Pacient se známou nebo suspektní rakovinou hlavy a krku nebo rakovinou prostaty naplánovanou na vyšetření magnetickou rezonancí jako součást své běžné péče --NEBO--
- Dobrovolník bez anamnézy onemocnění v této kategorii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit MRI, včetně pacientů s kontraindikacemi k MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů nebo nekompatibilní intrakraniální cévní svorky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pts s MRI
Toto je protokol hodnocení technologie.
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila užitečnost technologie za použití omezeného počtu účastníků.
|
Zásahem pro pacienty je dalších 10 minut na MRI skeneru se sekvencí.
Zásahem pro dobrovolníky je skenování, které zabere celkem 30 minut.
Dobrovolníci budou mít další dvě další studie v 1-2 týdenních intervalech.
Jak pacienti, tak dobrovolníci budou také muset vyplnit dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost difúzně váženého zobrazování s vysokým rozlišením
Časové okno: 2 roky
|
pomocí nové pulzní sekvence DWI od výrobce (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) pro hodnocení rakoviny hlavy a krku a rakoviny prostaty.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .