- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01535898
Aplicación de secuencia de pulsos de imágenes de RM ponderada por difusión de alta resolución en cánceres de cabeza y cuello y de próstata
4 de mayo de 2017 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La resonancia magnética nuclear (RMN) es un estudio de diagnóstico que crea imágenes de los órganos del cuerpo utilizando campos magnéticos y pulsos de radiofrecuencia que no se pueden sentir.
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo método de imágenes por RM puede ayudar a la evaluación de tumores en el cáncer de cabeza y cuello o en el cáncer de próstata.
Las imágenes adicionales se obtendrán mediante resonancia magnética ponderada por difusión, que proporciona contraste de imagen a través de la detección de pequeñas restricciones en el movimiento de las moléculas de agua.
Este estudio puede ayudarnos a proporcionar información adicional sobre el tumor junto con la imagen del órgano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los radiólogos del estudio identificarán a los posibles participantes de la investigación de aquellos pacientes que están programados para un examen de resonancia magnética como parte de su atención clínica de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Hombres y mujeres sin distinción de origen étnico.
- Pacientes/sujetos capaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes/Sujetos cuyo peso no exceda las 275 lbs.
- Paciente con cáncer de cabeza y cuello conocido o sospechado o cáncer de próstata programado para una resonancia magnética como parte de su atención de rutina --O--
- Voluntario sin antecedentes de la enfermedad en esa categoría.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen o no puedan someterse a una resonancia magnética, incluidos pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como la presencia de marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pts que tienen una resonancia magnética
Este es un protocolo de evaluación de tecnología.
El estudio está diseñado para evaluar la utilidad de la tecnología utilizando un número limitado de participantes.
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La intervención para los pacientes son los 10 minutos adicionales en el escáner de resonancia magnética con secuencia.
La intervención de los voluntarios es la exploración, que durará un total de 30 minutos.
Los voluntarios tendrán dos estudios adicionales más a intervalos de 1-2 semanas.
Tanto los pacientes como los voluntarios también deberán completar un cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de imágenes ponderadas por difusión de alta resolución
Periodo de tiempo: 2 años
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utilizando una nueva secuencia de pulsos DWI del fabricante (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) para la evaluación del cáncer de cabeza y cuello y el cáncer de próstata.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-033
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