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Aplicación de secuencia de pulsos de imágenes de RM ponderada por difusión de alta resolución en cánceres de cabeza y cuello y de próstata

4 de mayo de 2017 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La resonancia magnética nuclear (RMN) es un estudio de diagnóstico que crea imágenes de los órganos del cuerpo utilizando campos magnéticos y pulsos de radiofrecuencia que no se pueden sentir. El propósito de este estudio es determinar si un nuevo método de imágenes por RM puede ayudar a la evaluación de tumores en el cáncer de cabeza y cuello o en el cáncer de próstata. Las imágenes adicionales se obtendrán mediante resonancia magnética ponderada por difusión, que proporciona contraste de imagen a través de la detección de pequeñas restricciones en el movimiento de las moléculas de agua. Este estudio puede ayudarnos a proporcionar información adicional sobre el tumor junto con la imagen del órgano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los radiólogos del estudio identificarán a los posibles participantes de la investigación de aquellos pacientes que están programados para un examen de resonancia magnética como parte de su atención clínica de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años.
  • Hombres y mujeres sin distinción de origen étnico.
  • Pacientes/sujetos capaces de dar su consentimiento informado
  • Pacientes/Sujetos cuyo peso no exceda las 275 lbs.
  • Paciente con cáncer de cabeza y cuello conocido o sospechado o cáncer de próstata programado para una resonancia magnética como parte de su atención de rutina --O--
  • Voluntario sin antecedentes de la enfermedad en esa categoría.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no deseen o no puedan someterse a una resonancia magnética, incluidos pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como la presencia de marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pts que tienen una resonancia magnética
Este es un protocolo de evaluación de tecnología. El estudio está diseñado para evaluar la utilidad de la tecnología utilizando un número limitado de participantes.
La intervención para los pacientes son los 10 minutos adicionales en el escáner de resonancia magnética con secuencia. La intervención de los voluntarios es la exploración, que durará un total de 30 minutos. Los voluntarios tendrán dos estudios adicionales más a intervalos de 1-2 semanas. Tanto los pacientes como los voluntarios también deberán completar un cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
viabilidad de imágenes ponderadas por difusión de alta resolución
Periodo de tiempo: 2 años
utilizando una nueva secuencia de pulsos DWI del fabricante (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) para la evaluación del cáncer de cabeza y cuello y el cáncer de próstata.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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