Anwendung einer hochauflösenden diffusionsgewichteten MR-Bildgebungs-Pulssequenz bei Kopf-Hals- und Prostatakrebs
4. Mai 2017 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine diagnostische Untersuchung, bei der mithilfe von Magnetfeldern und Hochfrequenzimpulsen Bilder von Organen des Körpers erstellt werden, die nicht fühlbar sind.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine neue MR-Bildgebungsmethode die Tumorbeurteilung bei Kopf- und Halskrebs oder Prostatakrebs unterstützen kann.
Die zusätzlichen Bilder werden mithilfe der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie erhalten, die durch die Erkennung kleiner Einschränkungen in der Bewegung von Wassermolekülen einen Bildkontrast liefert.
Diese Studie kann uns helfen, zusammen mit dem Bild des Organs zusätzliche Informationen über den Tumor bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die an der Studie beteiligten Radiologen werden potenzielle Forschungsteilnehmer aus den Patienten identifizieren, bei denen im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung eine MRT-Untersuchung vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Männer und Frauen ohne Rücksicht auf die ethnische Herkunft.
- Patienten/Probanden, die eine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten/Probanden, deren Gewicht 275 Pfund nicht überschreitet.
- Patient mit einem bekannten oder vermuteten Kopf-Hals-Krebs oder Prostatakrebs, bei dem im Rahmen seiner Routineversorgung eine MRT-Untersuchung geplant ist --ODER--
- Freiwilliger ohne Krankheitsgeschichte in dieser Kategorie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einer MRT zu unterziehen, einschließlich Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT, wie z. B. das Vorhandensein von Herzschrittmachern oder nicht kompatiblen intrakraniellen Gefäßklemmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit MRT
Dies ist ein Technologiebewertungsprotokoll.
Ziel der Studie ist es, den Nutzen der Technologie anhand einer begrenzten Teilnehmerzahl zu bewerten.
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Der Eingriff für die Patienten besteht in den zusätzlichen 10 Minuten im Kernspintomographen mit Ablauf.
Der Eingriff für die Freiwilligen ist der Scan, der insgesamt 30 Minuten dauern wird.
Die Freiwilligen werden im Abstand von 1–2 Wochen an zwei weiteren weiteren Studien teilnehmen.
Sowohl die Patienten als auch die Freiwilligen müssen außerdem einen Fragebogen ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit einer hochauflösenden diffusionsgewichteten Bildgebung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Verwendung einer neuen DWI-Pulssequenz des Herstellers (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) zur Beurteilung von Kopf- und Halskrebs und Prostatakrebs.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-033
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