Tillämpning av högupplöst diffusionsvägd MR Imaging Pulse Sequence i huvud- och nacke- och prostatacancer
4 maj 2017 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en diagnostisk studie som gör bilder av kroppens organ med hjälp av magnetfält och radiofrekvenspulser som inte kan kännas.
Syftet med denna studie är att avgöra om en ny MR-avbildningsmetod kan hjälpa tumörutvärdering vid huvud- och halscancer eller prostatacancer.
De extra bilderna kommer att erhållas med hjälp av diffusionsvägd magnetisk resonansavbildning som ger bildkontrast genom detektering av små restriktioner i vattenmolekylers rörelse.
Denna studie kan hjälpa oss att ge ytterligare information om tumören tillsammans med bilden av organet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Radiologerna i studien kommer att identifiera potentiella forskningsdeltagare från de patienter som är schemalagda för MRT-undersökning som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt.
- Män och kvinnor utan hänsyn till etnisk bakgrund.
- Patienter/subjekt som kan ge informerat samtycke
- Patienter/försökspersoner vars vikt inte överstiger 275 lbs.
- Patient med en känd eller misstänkt huvud- och halscancer eller prostatacancer planerad för en MR-undersökning som en del av sin rutinvård --ELLER--
- Volontär utan historia av sjukdomen i den kategorin.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är ovilliga eller oförmögna att genomgå MRT inklusive patienter med kontraindikationer mot MRT såsom närvaron av pacemakers eller icke-kompatibla intrakraniella vaskulära klämmor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pts med en MRT
Detta är ett teknikutvärderingsprotokoll.
Studien är utformad för att bedöma användbarheten av tekniken med hjälp av ett begränsat antal deltagare.
|
Interventionen för patienterna är de ytterligare 10 minuterna i MR-skannern med sekvens.
Insatsen för volontärerna är skanningen, som kommer att ta totalt 30 minuter.
Volontärerna kommer att ha ytterligare två studier med 1-2 veckors mellanrum.
Både patienter och volontärer kommer också att behöva fylla i ett frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten av diffusionsvägd bildbehandling med hög upplösning
Tidsram: 2 år
|
med hjälp av en ny DWI-pulssekvens från tillverkaren (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) för bedömning av cancer i huvud och hals och prostatacancer.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .