- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01535898
Application de la séquence d'impulsions d'imagerie IRM pondérée en diffusion haute résolution dans les cancers de la tête et du cou et de la prostate
4 mai 2017 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une étude diagnostique qui fait des images d'organes du corps en utilisant un champ magnétique et des impulsions de radiofréquence qui ne peuvent pas être ressenties.
Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle méthode d'imagerie par résonance magnétique peut aider à l'évaluation des tumeurs dans le cancer de la tête et du cou ou le cancer de la prostate.
Les images supplémentaires seront obtenues à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion qui fournit un contraste d'image grâce à la détection de petites restrictions dans le mouvement des molécules d'eau.
Cette étude peut nous aider à fournir des informations supplémentaires sur la tumeur ainsi que l'image de l'organe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les radiologues de l'étude identifieront les participants potentiels à la recherche parmi les patients qui doivent subir un examen IRM dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus.
- Hommes et femmes sans distinction d'origine ethnique.
- Patients/sujets capables de donner un consentement éclairé
- Patients/sujets dont le poids ne dépasse pas 275 lb.
- Patient atteint d'un cancer de la tête et du cou ou d'un cancer de la prostate connu ou suspecté devant subir une IRM dans le cadre de ses soins de routine --OU--
- Volontaire sans antécédent de la maladie dans cette catégorie.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas subir d'IRM, y compris les patients présentant des contre-indications à l'IRM telles que la présence de stimulateurs cardiaques ou de clips vasculaires intracrâniens non compatibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pts ayant une IRM
Il s'agit d'un protocole d'évaluation technologique.
L'étude est conçue pour évaluer l'utilité de la technologie en utilisant un nombre limité de participants.
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L'intervention pour les patients est les 10 minutes supplémentaires dans le scanner IRM avec séquence.
L'intervention pour les volontaires est le scan, qui prendra au total 30 minutes.
Les volontaires auront deux autres études supplémentaires à intervalles de 1 à 2 semaines.
Les patients et les volontaires devront également remplir un questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité de l'imagerie pondérée en diffusion haute résolution
Délai: 2 années
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en utilisant une nouvelle séquence d'impulsions DWI du fabricant (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) pour l'évaluation du cancer de la tête et du cou et du cancer de la prostate.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2012
Première publication (Estimation)
20 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-033
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