- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01535898
Anvendelse av høyoppløselig diffusjonsvektet MR Imaging pulssekvens i hode- og nakke- og prostatakreft
4. mai 2017 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetic resonance imaging (MRI) er en diagnostisk studie som tar bilder av organer i kroppen ved hjelp av magnetfelt og radiofrekvenspulser som ikke kan føles.
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny MR-avbildningsmetode kan hjelpe tumorevaluering ved hode- og nakkekreft eller prostatakreft.
De ekstra bildene vil bli tatt ved hjelp av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning som gir bildekontrast gjennom deteksjon av små restriksjoner i bevegelsen til vannmolekyler.
Denne studien kan hjelpe oss med å gi ytterligere informasjon om svulsten sammen med bildet av organet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Radiologene på studien vil identifisere potensielle forskningsdeltakere fra de pasientene som er planlagt for MR-undersøkelse som en del av deres rutinemessige kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover.
- Menn og kvinner uten hensyn til etnisk bakgrunn.
- Pasienter/individer kan gi informert samtykke
- Pasienter/emner hvis vekt ikke overstiger 275 lbs.
- Pasient med kjent eller mistenkt hode- og nakkekreft eller prostatakreft planlagt for en MR-skanning som en del av deres rutinemessige behandling --ELLER--
- Frivillig uten historie med sykdommen i den kategorien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er uvillige eller ute av stand til å gjennomgå MR, inkludert pasienter med kontraindikasjoner for MR som tilstedeværelse av pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pts å ha en MR
Dette er en teknologivurderingsprotokoll.
Studien er designet for å vurdere nytten av teknologien ved hjelp av et begrenset antall deltakere.
|
Intervensjonen for pasientene er de ytterligere 10 minuttene i MR-skanneren med sekvens.
Intervensjonen for de frivillige er skanningen, som vil ta totalt 30 minutter.
De frivillige vil ha ytterligere to studier med 1-2 ukers mellomrom.
Både pasienter og frivillige må også fylle ut et spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av diffusjonsvektet bildebehandling med høy oppløsning
Tidsramme: 2 år
|
ved hjelp av en ny DWI-pulssekvens fra produsenten (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) for vurdering av kreft i hode og nakke og prostatakreft.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hode- og nakkekreft
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakke | Fase IV Hode og nakke Kutan plateepitelkarsinom AJCC V8 | Fase III hode og nakke kutan plateepitelkarsinom AJCC V8 | Fase I Head and Neck Kutan plateepitelcellekarsinom AJCC V8 | Fase II hode og nakke kutan plateepitelcellekarsinom AJCC V8Forente stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStomatitt | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Orofaryngealt plateepitelkarsinom | Klinisk stadium III HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stadium III Hypofarynx karsinom AJCC v8 | Stage III Laryngeal Cancer AJCC v8 | Stage III Leppe- og munnhulekreft AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeal... og andre forholdForente stater