A nagy felbontású diffúziós súlyozott MR impulzusszekvencia alkalmazása fej-nyaki, valamint prosztatarákban
2017. május 4. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan diagnosztikai vizsgálat, amely mágneses tér és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével képeket készít a test szerveiről, amelyeket nem lehet érezni.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy új MR képalkotó módszer segíthet-e a daganatok értékelésében fej-nyaki rák vagy prosztatarák esetén.
Az extra képeket diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotással készítik, amely a vízmolekulák mozgásában jelentkező kis korlátozások észlelése révén biztosítja a kép kontrasztját.
Ez a tanulmány segíthet további információkat nyújtani a daganatról a szerv képével együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vevő radiológusok azonosítják a potenciális kutatási résztvevőket azon betegek közül, akiket rutin klinikai ellátásuk részeként MRI-vizsgálatra terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek.
- Férfiak és nők etnikai háttértől függetlenül.
- Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek/alanyok
- Betegek/alanyok, akiknek súlya nem haladja meg a 275 fontot.
- Ismert vagy gyanított fej-nyaki rákos vagy prosztatarákban szenvedő beteg, akit a rutinkezelés részeként MRI-vizsgálatra terveztek -- VAGY--
- Önkéntes, akinek a kórelőzménye nem szerepelt ebben a kategóriában.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak MRI-vizsgálatot végezni, beleértve azokat a betegeket is, akiknél az MRI ellenjavallata van, például szívritmus-szabályozó vagy nem kompatibilis intracranialis vaszkuláris klipek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pts, akiknek MRI-jük van
Ez egy technológiaértékelési protokoll.
A tanulmány célja a technológia hasznosságának felmérése korlátozott számú résztvevővel.
|
A beavatkozás a betegek számára a további 10 perc az MRI szkennerben szekvenciával.
Az önkéntesek beavatkozása a szkennelés, amely összesen 30 percet vesz igénybe.
Az önkéntesek további két vizsgálatot végeznek 1-2 hetes időközönként.
A betegeknek és az önkénteseknek is ki kell tölteniük egy kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy felbontású diffúziós súlyozott képalkotás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
a gyártó (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) új DWI impulzusszekvenciájának felhasználásával a fej-nyaki rák és a prosztatarák felmérésére.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .