- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01535898
Toepassing van diffusiegewogen MR Imaging-pulssequentie met hoge resolutie bij hoofd-hals- en prostaatkanker
4 mei 2017 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een diagnostisch onderzoek dat foto's maakt van organen van het lichaam met behulp van een magnetisch veld en radiofrequentiepulsen die niet voelbaar zijn.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe MR-beeldvormingsmethode kan helpen bij de evaluatie van tumoren bij hoofd-halskanker of prostaatkanker.
De extra beelden worden verkregen met behulp van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming, die beeldcontrast biedt door detectie van kleine beperkingen in de beweging van watermoleculen.
Deze studie kan ons helpen aanvullende informatie over de tumor te geven, samen met de foto van het orgaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De radiologen van het onderzoek zullen potentiële onderzoeksdeelnemers identificeren van de patiënten bij wie een MRI-onderzoek is gepland als onderdeel van hun routinematige klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Mannen en vrouwen ongeacht etnische achtergrond.
- Patiënten/proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten/proefpersonen met een gewicht van niet meer dan 275 lbs.
- Patiënt met een bekende of vermoede hoofd-halskanker of prostaatkanker waarvoor een MRI-scan is gepland als onderdeel van hun routinezorg --OF--
- Vrijwilliger zonder voorgeschiedenis van de ziekte in die categorie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen MRI willen of kunnen ondergaan, inclusief patiënten met contra-indicaties voor MRI, zoals de aanwezigheid van pacemakers of niet-compatibele intracraniale vasculaire clips.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pts met een MRI
Dit is een protocol voor technologiebeoordeling.
De studie is ontworpen om het nut van de technologie te beoordelen met een beperkt aantal deelnemers.
|
De ingreep voor de patiënten is de extra 10 minuten in de MRI-scanner met sequentie.
De interventie voor de vrijwilligers is de scan, die in totaal 30 minuten zal duren.
De vrijwilligers zullen nog twee extra onderzoeken ondergaan met tussenpozen van 1-2 weken.
Zowel de patiënten als vrijwilligers zullen ook een vragenlijst moeten invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
haalbaarheid van diffusiegewogen beeldvorming met hoge resolutie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
met behulp van een nieuwe DWI-pulsreeks van de fabrikant (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) voor de beoordeling van hoofd- en nekkanker en prostaatkanker.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI-scanner met volgorde
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
University Hospital, GrenobleUniversity Grenoble Alps; Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition; Université...VoltooidGeheugen, episodisch | Vorm PerceptieFrankrijk
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowWervingBeroerte, acuutVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hooggradig glioom | Kwaadaardig glioom | Gliomen | Laaggradig glioomVerenigde Staten
-
Hopital FochBeëindigd
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical CenterVoltooidTourette syndroom | Gilles de la Tourette-syndroomDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingTaaislijmziekteFrankrijk
-
University of MiamiWervingGlioom | Hersentumor | Kwaadaardig glioom | Primaire hersentumor | Kwaadaardige primaire hersentumorVerenigde Staten
-
GE HealthcareWellcome TrustBeëindigdBeeldevaluatieVerenigde Staten
-
AHS Cancer Control AlbertaVoltooid