- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01535898
Aplicação da sequência de pulsos de ressonância magnética ponderada por difusão de alta resolução em cânceres de cabeça e pescoço e próstata
4 de maio de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A ressonância magnética (MRI) é um estudo diagnóstico que faz imagens de órgãos do corpo usando campo magnético e pulsos de radiofrequência que não podem ser sentidos.
O objetivo deste estudo é determinar se um novo método de imagem de RM pode ajudar na avaliação do tumor em câncer de cabeça e pescoço ou câncer de próstata.
As imagens extras serão obtidas por ressonância magnética ponderada em difusão, que fornece contraste de imagem por meio da detecção de pequenas restrições no movimento das moléculas de água.
Este estudo pode nos ajudar a fornecer informações adicionais sobre o tumor junto com a imagem do órgão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os radiologistas do estudo identificarão os possíveis participantes da pesquisa entre os pacientes agendados para exame de ressonância magnética como parte de seus cuidados clínicos de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Homens e mulheres sem distinção de etnia.
- Pacientes/Sujeitos capazes de dar consentimento informado
- Pacientes/indivíduos cujo peso não exceda 275 lbs.
- Paciente com câncer de cabeça e pescoço conhecido ou suspeito ou câncer de próstata agendado para uma ressonância magnética como parte de seus cuidados de rotina --OU--
- Voluntário sem histórico da doença nessa categoria.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam ou não podem se submeter à ressonância magnética, incluindo pacientes com contra-indicações à ressonância magnética, como a presença de marcapassos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos não compatíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pts tendo uma ressonância magnética
Este é um protocolo de avaliação de tecnologia.
O estudo é projetado para avaliar a utilidade da tecnologia usando um número limitado de participantes.
|
A intervenção para os pacientes são os 10 minutos adicionais no scanner de ressonância magnética com sequência.
A intervenção para os voluntários é a varredura, que levará um total de 30 minutos.
Os voluntários terão mais dois estudos adicionais em intervalos de 1-2 semanas.
Tanto os pacientes quanto os voluntários também precisarão preencher um questionário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de imagem ponderada por difusão de alta resolução
Prazo: 2 anos
|
usando uma nova sequência de pulso DWI do fabricante (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) para a avaliação de câncer de cabeça e pescoço e câncer de próstata.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-033
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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