- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01535898
Applicazione della sequenza di impulsi di imaging RM pesata in diffusione ad alta risoluzione nei tumori della testa e del collo e della prostata
4 maggio 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La risonanza magnetica (MRI) è uno studio diagnostico che crea immagini di organi del corpo utilizzando campi magnetici e impulsi di radiofrequenza che non possono essere percepiti.
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo metodo di imaging RM può aiutare la valutazione del tumore nel carcinoma della testa e del collo o nel carcinoma della prostata.
Le immagini extra saranno ottenute utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione che fornisce il contrasto dell'immagine attraverso il rilevamento di piccole restrizioni nel movimento delle molecole d'acqua.
Questo studio può aiutarci a fornire ulteriori informazioni sul tumore insieme all'immagine dell'organo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I radiologi dello studio identificheranno i potenziali partecipanti alla ricerca da quei pazienti che sono programmati per l'esame di risonanza magnetica come parte della loro cura clinica di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su.
- Uomini e donne indipendentemente dall'origine etnica.
- Pazienti/Soggetti in grado di prestare il consenso informato
- Pazienti/Soggetti il cui peso non supera i 275 libbre.
- Paziente con un cancro noto o sospetto della testa e del collo o un cancro alla prostata in attesa di una risonanza magnetica come parte delle loro cure di routine --OPPURE--
- Volontariato senza storia della malattia in quella categoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono o non possono sottoporsi a risonanza magnetica, compresi i pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come la presenza di pacemaker cardiaci o clip vascolari intracraniche non compatibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pt che hanno una risonanza magnetica
Questo è un protocollo di valutazione della tecnologia.
Lo studio è progettato per valutare l'utilità della tecnologia utilizzando un numero limitato di partecipanti.
|
L'intervento per i pazienti sono i 10 minuti aggiuntivi nello scanner MRI con sequenza.
L'intervento per i volontari è la scansione, che richiederà complessivamente 30 minuti.
I volontari avranno altri due studi aggiuntivi a intervalli di 1-2 settimane.
Sia i pazienti che i volontari dovranno anche compilare un questionario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattibilità dell'imaging pesato in diffusione ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 2 anni
|
utilizzando una nuova sequenza di impulsi DWI del produttore (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) per la valutazione del cancro della testa e del collo e del cancro alla prostata.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-033
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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