- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01535898
Anvendelse af højopløsningsdiffusionsvægtet MR-billeddannelsespulssekvens i hoved- og nakke- og prostatacancer
4. maj 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en diagnostisk undersøgelse, der laver billeder af kroppens organer ved hjælp af magnetfelt og radiofrekvensimpulser, der ikke kan mærkes.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny MR-billeddannelsesmetode kan hjælpe med tumorevaluering ved hoved- og halskræft eller prostatacancer.
De ekstra billeder vil blive opnået ved hjælp af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse, som giver billedkontrast gennem påvisning af små restriktioner i vandmolekylers bevægelse.
Denne undersøgelse kan hjælpe os med at give yderligere oplysninger om tumoren sammen med billedet af organet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Radiologerne på undersøgelsen vil identificere potentielle forskningsdeltagere fra de patienter, der er planlagt til MR-undersøgelse som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover.
- Mænd og kvinder uden hensyntagen til etnisk baggrund.
- Patienter/personer, der kan give informeret samtykke
- Patienter/emner, hvis vægt ikke overstiger 275 lbs.
- Patient med kendt eller mistænkt hoved- og halskræft eller prostatacancer planlagt til en MR-scanning som en del af deres rutinemæssige behandling --ELLER--
- Frivillig uden historie med sygdommen i den kategori.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at gennemgå MR, herunder patienter med kontraindikationer til MR, såsom tilstedeværelsen af pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære clips.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pts at have en MR
Dette er en teknologivurderingsprotokol.
Undersøgelsen er designet til at vurdere nytten af teknologien ved hjælp af et begrænset antal deltagere.
|
Interventionen for patienterne er de yderligere 10 minutter i MR-scanneren med sekvens.
Indsatsen for de frivillige er scanningen, som i alt vil tage 30 minutter.
De frivillige vil have yderligere to undersøgelser med 1-2 ugers mellemrum.
Både patienter og frivillige skal også udfylde et spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemførlighed af diffusionsvægtet billeddannelse med høj opløsning
Tidsramme: 2 år
|
ved hjælp af en ny DWI-pulssekvens fra producenten (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) til vurdering af hoved- og halskræftkræft og prostatacancer.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2012
Først opslået (Skøn)
20. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR-scanner med sekvens
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomFrankrig
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karcinom | Fase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8Forenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHepatocellulært karcinom | BCLC Stadium B Hepatocellulært karcinom | BCLC Stadium C Hepatocellulært karcinom | BCLC Stadium A Hepatocellulært karcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometriekarcinom | Stadie III livmoderlegemekræft AJCC v8 | Stadie IV Livmoderlegemekræft AJCC v8 | Tilbagevendende platinresistent ovariekarcinom | Metastatisk æggelederkarcinom | Metastatisk primært... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk HER2-negativt brystkarcinom | Metastatisk hormonreceptorpositivt brystkarcinomForenede Stater, Puerto Rico
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende cervikal karcinom | Cervikal udifferentieret karcinom | Stadie IIA livmoderhalskræft | Stadie IIB Livmoderhalskræft | Stadie III livmoderhalskræft | Stadie IVA livmoderhalskræft og andre forholdForenede Stater, Hong Kong, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | HER2-positivt brystkarcinomForenede Stater