- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01535898
Zastosowanie sekwencji impulsów rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości ważonej dyfuzyjnie w raku głowy i szyi oraz prostacie
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rezonans magnetyczny (MRI) to badanie diagnostyczne, które wykonuje zdjęcia narządów ciała za pomocą pola magnetycznego i impulsów o częstotliwości radiowej, których nie można wyczuć.
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowa metoda obrazowania MR może pomóc w ocenie guza w raku głowy i szyi lub raku prostaty.
Dodatkowe obrazy zostaną uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją, który zapewnia kontrast obrazu poprzez wykrywanie niewielkich ograniczeń w ruchu cząsteczek wody.
Badanie to może pomóc nam w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat guza wraz ze zdjęciem narządu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Radiolog biorący udział w badaniu zidentyfikuje potencjalnych uczestników badania spośród pacjentów, u których zaplanowano badanie MRI w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Mężczyźni i kobiety bez względu na pochodzenie etniczne.
- Pacjenci/podmioty zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci/podmioty, których waga nie przekracza 275 funtów.
- Pacjent ze stwierdzonym lub podejrzewanym rakiem głowy i szyi lub rakiem prostaty, u którego zaplanowano badanie MRI w ramach rutynowej opieki --LUB--
- Ochotnik bez historii choroby w tej kategorii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się MRI, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność rozruszników serca lub niekompatybilnych wewnątrzczaszkowych zacisków naczyniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pts mający MRI
Jest to protokół oceny technologii.
Badanie ma na celu ocenę użyteczności technologii przy użyciu ograniczonej liczby uczestników.
|
Interwencja dla pacjentów to dodatkowe 10 minut w aparacie MRI z sekwencją.
Interwencją dla ochotników jest skan, który zajmie łącznie 30 minut.
Ochotnicy będą mieli jeszcze dwa dodatkowe badania w odstępach 1-2 tygodni.
Zarówno pacjenci, jak i ochotnicy będą również musieli wypełnić kwestionariusz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność obrazowania dyfuzyjnego ważonego w wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 2 lata
|
wykorzystanie nowej sekwencji impulsów DWI od producenta (General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI)) do oceny raka głowy i szyi oraz raka prostaty.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone