- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01538264
Blood Flow MRI pro monitorování mozkových nádorů (Glioma)
25. dubna 2024 aktualizováno: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Blood Flow MRI pro monitorování angiogeneze gliomu
Vyšetřovatelé studují použití pokročilé techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro měření průtoku krve do mozkových nádorů.
Tato technika nepoužívá radioaktivní indikátory a může poskytnout vysoce kvalitní snímky, které lze získat standardním MRI skenerem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Naše cíle jsou:
- Porovnat průtok krve měřený touto technikou s měřením hustoty krevních cév nádoru v částech nádoru chirurgicky odstraněných jako normální součást klinické léčby. To potvrdí vztah mezi zobrazovacími měřeními a mikroskopickými charakteristikami nádorů.
- Porovnat průtok krve v nádorech před léčbou s koncentrací cholinu, indikátoru buněčné proliferace. Tuto koncentraci cholinu lze měřit jinou technikou MRI. Tyto informace prokážou vztah mezi buněčnou proliferací a prokrvením a také určí, zda měření cholinu přidává další informace, které jsou klinicky nezbytné.
- Stanovit reprodukovatelnost měření průtoku krve v nádorech. To je nezbytné pro lepší pochopení citlivosti techniky na změny průtoku způsobené léčbou nebo změny vaskularity nádoru.
- Ke sledování změn průtoku krve po počáteční léčbě. Protože se někdy mohou nádory znovu objevit, opakovaná měření pomohou určit, jak užitečná je tato nová zobrazovací technika při detekci takových opakujících se nádorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny subjekty budou pacienty s mozkovým nádorem přijatým prostřednictvím Brain Tumor Center v Beth Israel Deaconess Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou nebo podezření na gliom
Kritéria vyloučení:
kontraindikace k MRI, které mohou zahrnovat následující
- Kardiostimulátor
- MRI nekompatibilní kovový implantát
- Nedávno implantovaný cévní klip
- Historie klaustrofobie
- Kovový fragment v oku
Subjekty, které dostaly nestandardní terapii, mohou být vyloučeny, pokud by terapie mohla změnit průtok krve nádorem nebo jiné zobrazovací charakteristiky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .