- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01538264
Véráramlási MRI az agydaganatok monitorozására (Glioma)
2024. április 25. frissítette: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Véráramlási MRI a glioma angiogenezis monitorozására
A kutatók egy fejlett mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikát tanulmányoznak az agydaganatok véráramlásának mérésére.
Ez a technika nem használ radioaktív nyomjelzőket, és kiváló minőségű képeket tud készíteni, amelyek egy szabványos MRI-szkennerrel készíthetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Céljaink a következők:
- Összehasonlítani az ezzel a technikával mért véráramlást a klinikai kezelés normál részeként sebészileg eltávolított daganatdarabokban mért daganatos érsűrűséggel. Ez megerősíti a kapcsolatot a képalkotó mérések és a daganatok mikroszkópos jellemzői között.
- A terápia előtti daganatok véráramlásának összehasonlítása a kolin koncentrációjával, amely a sejtproliferáció indikátora. Ez a kolinkoncentráció egy másik MRI technikával mérhető. Ez az információ bemutatja a sejtproliferáció és a vérellátás közötti kapcsolatot, és azt is meghatározza, hogy a kolinmérés ad-e további, klinikailag szükséges információt.
- A véráramlás mérések reprodukálhatóságának meghatározása daganatokban. Erre azért van szükség, hogy jobban megértsük a technika érzékenységét a kezelés által okozott áramlási változásokra vagy a tumor érrendszerében bekövetkezett változásokra.
- A véráramlás változásainak nyomon követésére a kezdeti kezelés után. Mivel néha a daganatok újra megjelenhetnek, az ismételt intézkedések segítenek meghatározni, hogy ez az új képalkotó technika mennyire hasznos az ilyen visszatérő daganatok kimutatásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden alany agydaganatos beteg lesz, akiket a Beth Israel Deaconess Medical Center Agydaganat Központján keresztül toboroztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gliomával diagnosztizáltak vagy gyanúsak
Kizárási kritériumok:
az MRI ellenjavallatai, amelyek a következőket tartalmazhatják
- Pacemaker
- MRI-vel nem kompatibilis fém implantátum
- Nemrég beültetett vaszkuláris klip
- A klausztrofóbia története
- Fémtöredék a szemen belül
Azok az alanyok, akik nem szabványos terápiában részesültek, kizárhatók, ha a terápia megváltoztathatja a tumor véráramlását vagy más képalkotó jellemzőket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 23.
Első közzététel (Becsült)
2012. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .