- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01538264
Blood Flow MRI voor het monitoren van hersentumoren (Glioma)
25 april 2024 bijgewerkt door: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Bloedstroom-MRI voor monitoring van glioma-angiogenese
De onderzoekers bestuderen het gebruik van een geavanceerde MRI-techniek (magnetic resonance imaging) voor het meten van de bloedtoevoer naar hersentumoren.
Deze techniek maakt geen gebruik van radioactieve tracers en kan beelden van hoge kwaliteit opleveren die kunnen worden verkregen met een standaard MRI-scanner.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze doelen zijn:
- Vergelijken van de bloedstroom gemeten met deze techniek met metingen van tumorbloedvatdichtheid in stukjes van de tumor die chirurgisch zijn verwijderd als een normaal onderdeel van klinische behandeling. Dit zal een verband bevestigen tussen de beeldvormingsmetingen en de microscopische kenmerken van tumoren.
- Om de doorbloeding in tumoren vóór therapie te vergelijken met de concentratie van choline, een indicator van celproliferatie. Deze cholineconcentratie kan met een andere MRI-techniek worden gemeten. Deze informatie zal de relatie tussen celproliferatie en bloedtoevoer aantonen en zal ook bepalen of de cholinemeting aanvullende informatie toevoegt die klinisch noodzakelijk is.
- Om de reproduceerbaarheid van bloedstroommetingen in tumoren te bepalen. Dit is nodig om beter inzicht te krijgen in de gevoeligheid van de techniek voor veranderingen in de doorstroming veroorzaakt door een behandeling of veranderingen in de vasculariteit van de tumor.
- Om veranderingen in de bloedstroom te controleren na de eerste behandeling. Aangezien tumoren soms opnieuw kunnen verschijnen, zullen de herhaalde metingen helpen bepalen hoe nuttig deze nieuwe beeldvormingstechniek is bij het opsporen van dergelijke terugkerende tumoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen zullen hersentumorpatiënten zijn die zijn gerekruteerd via het Brain Tumor Center in het Beth Israel Deaconess Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met of verdacht van het hebben van een glioom
Uitsluitingscriteria:
contra-indicaties voor MRI, waaronder de volgende
- Pacemaker
- MRI-incompatibel metalen implantaat
- Onlangs geïmplanteerde vasculaire clip
- Geschiedenis van claustrofobie
- Metaalfragment in het oog
Proefpersonen die niet-standaardtherapie hebben gekregen, kunnen worden uitgesloten als de therapie de doorbloeding van de tumor of een ander beeldvormend kenmerk zou kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .