- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01538264
Blodstrøm MR for overvåking av hjernesvulster (Glioma)
25. april 2024 oppdatert av: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Blodstrøm MR for overvåking av glioma angiogenese
Etterforskerne studerer bruken av en avansert magnetisk resonansavbildning (MRI)-teknikk for å måle blodstrømmen inn i hjernesvulster.
Denne teknikken bruker ikke radioaktive sporstoffer, og den kan gi bilder av høy kvalitet som kan oppnås i en standard MR-skanner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Våre mål er:
- For å sammenligne blodstrømmen målt med denne teknikken med mål på tumorblodkartetthet i deler av svulsten fjernet kirurgisk som en normal del av klinisk behandling. Dette vil bekrefte en sammenheng mellom bildemålingene og de mikroskopiske egenskapene til svulster.
- For å sammenligne blodstrømmen i svulster før behandling med konsentrasjonen av kolin, en indikator på celleproliferasjon. Denne kolinkonsentrasjonen kan måles med en annen MR-teknikk. Denne informasjonen vil demonstrere forholdet mellom celleproliferasjon og blodtilførsel og vil også avgjøre om kolinmålingen legger til ytterligere informasjon som er klinisk nødvendig.
- For å bestemme reproduserbarheten av blodstrømsmålinger i svulster. Dette er nødvendig for bedre å forstå teknikkens følsomhet overfor endringer i flyt forårsaket av en behandling eller endringer i tumorvaskularitet.
- For å overvåke endringer i blodstrømmen etter innledende behandling. Siden noen ganger kan svulster dukke opp igjen, vil de gjentatte tiltakene bidra til å bestemme hvor nyttig denne nye bildeteknikken er for å oppdage slike tilbakevendende svulster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forsøkspersoner vil være hjernesvulstpasienter rekruttert gjennom Brain Tumor Center ved Beth Israel Deaconess Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med eller mistenkt for å ha et gliom
Ekskluderingskriterier:
kontraindikasjoner for MR som kan omfatte følgende
- Pacemaker
- MR-inkompatibelt metallimplantat
- Nylig implantert vaskulær klips
- Historien om klaustrofobi
- Metallfragment i øyet
Pasienter som har mottatt ikke-standardbehandling kan ekskluderes hvis behandlingen kan endre tumorblodstrømmen eller andre bildekarakteristika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
24. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .