- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01538264
IRM de fluxo sanguíneo para monitoramento de tumores cerebrais (Glioma)
25 de abril de 2024 atualizado por: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
RM de Fluxo Sanguíneo para Monitoramento da Angiogênese do Glioma
Os pesquisadores estão estudando o uso de uma técnica avançada de ressonância magnética (MRI) para medir o fluxo sanguíneo em tumores cerebrais.
Essa técnica não usa traçadores radioativos e pode fornecer imagens de alta qualidade que podem ser obtidas em um scanner de ressonância magnética padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Nossos objetivos são:
- Comparar o fluxo sanguíneo medido com esta técnica com medidas de densidade de vasos sanguíneos tumorais em pedaços do tumor removidos cirurgicamente como parte normal do tratamento clínico. Isso confirmará uma relação entre as medições de imagem e as características microscópicas dos tumores.
- Comparar o fluxo sanguíneo em tumores antes da terapia com a concentração de colina, um indicador de proliferação celular. Essa concentração de colina pode ser medida com outra técnica de ressonância magnética. Esta informação demonstrará a relação entre proliferação celular e suprimento de sangue e também determinará se a medição de colina adiciona informações adicionais que são clinicamente necessárias.
- Determinar a reprodutibilidade das medições do fluxo sanguíneo em tumores. Isso é necessário para entender melhor a sensibilidade da técnica a alterações no fluxo causadas por um tratamento ou alterações na vascularização do tumor.
- Monitorar alterações no fluxo sanguíneo após o tratamento inicial. Como às vezes os tumores podem reaparecer, as medidas repetidas ajudarão a determinar a utilidade dessa nova técnica de imagem na detecção de tais tumores recorrentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos serão pacientes com tumor cerebral recrutados através do Centro de Tumor Cerebral do Centro Médico Beth Israel Deaconess.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticados ou suspeitos de ter um glioma
Critério de exclusão:
contra-indicações para ressonância magnética que podem incluir o seguinte
- Marcapasso
- Implante de metal incompatível com RM
- Clipe vascular implantado recentemente
- História de claustrofobia
- Fragmento de metal dentro do olho
Indivíduos que receberam terapia não padrão podem ser excluídos se a terapia puder alterar o fluxo sanguíneo do tumor ou outras características de imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .