- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01538264
MRI przepływu krwi do monitorowania guzów mózgu (Glioma)
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
MRI przepływu krwi do monitorowania angiogenezy glejaka
Badacze badają zastosowanie zaawansowanej techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru przepływu krwi do guzów mózgu.
Ta technika nie wykorzystuje znaczników radioaktywnych i może zapewnić obrazy wysokiej jakości, które można uzyskać w standardowym skanerze MRI.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Naszymi celami są:
- Porównanie przepływu krwi mierzonego tą techniką z pomiarami gęstości naczyń krwionośnych guza w kawałkach guza usuniętych chirurgicznie jako normalna część leczenia klinicznego. Potwierdzi to związek między pomiarami obrazowymi a mikroskopową charakterystyką guzów.
- Porównanie przepływu krwi w guzach przed terapią ze stężeniem choliny, wskaźnika proliferacji komórek. To stężenie choliny można zmierzyć inną techniką MRI. Informacje te pokażą związek między proliferacją komórek a dopływem krwi, a także określą, czy pomiar choliny dodaje dodatkowe informacje, które są klinicznie niezbędne.
- Określenie powtarzalności pomiarów przepływu krwi w guzach. Jest to konieczne, aby lepiej zrozumieć czułość tej techniki na zmiany przepływu spowodowane leczeniem lub zmiany unaczynienia guza.
- Monitorowanie zmian w przepływie krwi po początkowym leczeniu. Ponieważ czasami guzy mogą pojawić się ponownie, powtarzane pomiary pomogą określić, jak przydatna jest ta nowa technika obrazowania w wykrywaniu takich nawracających guzów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy badani będą pacjentami z guzem mózgu rekrutowanymi przez Centrum Guzów Mózgu w Beth Israel Deaconess Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem lub podejrzeniem glejaka
Kryteria wyłączenia:
przeciwwskazania do MRI, które mogą obejmować następujące
- Rozrusznik serca
- Metalowy implant niekompatybilny z MRI
- Niedawno wszczepiony klips naczyniowy
- Historia klaustrofobii
- Metalowy fragment w oku
Pacjenci, którzy otrzymali niestandardową terapię, mogą zostać wykluczeni, jeśli terapia może zmienić przepływ krwi w guzie lub inne cechy obrazowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .