- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538264
Resonancia magnética del flujo sanguíneo para monitorear tumores cerebrales (Glioma)
25 de abril de 2024 actualizado por: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Resonancia magnética del flujo sanguíneo para el control de la angiogénesis del glioma
Los investigadores están estudiando el uso de una técnica avanzada de imágenes por resonancia magnética (IRM) para medir el flujo sanguíneo en los tumores cerebrales.
Esta técnica no utiliza trazadores radiactivos y puede proporcionar imágenes de alta calidad que se pueden obtener en un escáner de resonancia magnética estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Nuestros objetivos son:
- Comparar el flujo sanguíneo medido con esta técnica con las medidas de la densidad de los vasos sanguíneos del tumor en partes del tumor extirpadas quirúrgicamente como parte normal del tratamiento clínico. Esto confirmará una relación entre las mediciones de imágenes y las características microscópicas de los tumores.
- Comparar el flujo sanguíneo en tumores antes de la terapia con la concentración de colina, indicador de proliferación celular. Esta concentración de colina se puede medir con otra técnica de resonancia magnética. Esta información demostrará la relación entre la proliferación celular y el suministro de sangre y también determinará si la medición de colina agrega información adicional que es clínicamente necesaria.
- Determinar la reproducibilidad de las mediciones de flujo sanguíneo en tumores. Esto es necesario para comprender mejor la sensibilidad de la técnica a los cambios en el flujo causados por un tratamiento o cambios en la vascularización del tumor.
- Para controlar los cambios en el flujo sanguíneo después del tratamiento inicial. Dado que a veces los tumores pueden reaparecer, las medidas repetidas ayudarán a determinar qué tan útil es esta nueva técnica de imagen para detectar tales tumores recurrentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos serán pacientes con tumores cerebrales reclutados a través del Centro de Tumores Cerebrales en el Centro Médico Beth Israel Deaconess.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado o se sospecha que tiene un glioma
Criterio de exclusión:
contraindicaciones para la resonancia magnética que pueden incluir las siguientes
- Marcapasos
- Implante de metal incompatible con resonancia magnética
- Clip vascular recientemente implantado
- Historia de la claustrofobia
- Fragmento de metal dentro del ojo
Los sujetos que hayan recibido una terapia no estándar pueden ser excluidos si la terapia puede alterar el flujo sanguíneo del tumor u otras características de imagen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .