- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01538264
Blood Flow MRT för övervakning av hjärntumörer (Glioma)
25 april 2024 uppdaterad av: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Blodflödes-MR för övervakning av gliomangiogenes
Utredarna studerar användningen av en avancerad magnetisk resonanstomografi (MRI) teknik för att mäta blodflödet in i hjärntumörer.
Denna teknik använder inte radioaktiva spårämnen, och den kan ge bilder av hög kvalitet som kan erhållas i en vanlig MRI-skanner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våra mål är:
- Att jämföra blodflödet uppmätt med denna teknik med mått på tumörblodkärlsdensitet i delar av tumören som avlägsnats kirurgiskt som en normal del av klinisk behandling. Detta kommer att bekräfta ett samband mellan avbildningsmätningarna och de mikroskopiska egenskaperna hos tumörer.
- Att jämföra blodflödet i tumörer före behandling med koncentrationen av kolin, en indikator på cellproliferation. Denna kolinkoncentration kan mätas med en annan MRI-teknik. Denna information kommer att visa sambandet mellan cellproliferation och blodtillförsel och kommer också att avgöra om kolinmätningen lägger till ytterligare information som är kliniskt nödvändig.
- För att bestämma reproducerbarheten av blodflödesmätningar i tumörer. Detta är nödvändigt för att bättre förstå teknikens känslighet för förändringar i flödet orsakade av en behandling eller förändringar i tumörens vaskularitet.
- För att övervaka förändringar i blodflödet efter initial behandling. Eftersom ibland tumörer kan dyka upp igen, kommer de upprepade åtgärderna att hjälpa till att avgöra hur användbar denna nya avbildningsteknik är för att upptäcka sådana återkommande tumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner kommer att vara hjärntumörpatienter som rekryteras genom Brain Tumor Center vid Beth Israel Deaconess Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med eller misstänks ha ett gliom
Exklusions kriterier:
kontraindikationer för MRT som kan innefatta följande
- Pacemaker
- MRT-inkompatibelt metallimplantat
- Nyligen implanterad vaskulär klämma
- Historien om klaustrofobi
- Metallfragment i ögat
Patienter som har fått icke-standardterapi kan uteslutas om behandlingen kan förändra tumörblodflödet eller andra avbildningsegenskaper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Första postat (Beräknad)
24 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .