- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538264
Risonanza magnetica del flusso sanguigno per il monitoraggio dei tumori cerebrali (Glioma)
25 aprile 2024 aggiornato da: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Risonanza magnetica del flusso sanguigno per il monitoraggio dell'angiogenesi del glioma
I ricercatori stanno studiando l'uso di una tecnica avanzata di risonanza magnetica (MRI) per misurare il flusso sanguigno nei tumori cerebrali.
Questa tecnica non utilizza traccianti radioattivi e può fornire immagini di alta qualità che possono essere ottenute in uno scanner MRI standard.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nostri obiettivi sono:
- Confrontare il flusso sanguigno misurato con questa tecnica con le misure della densità dei vasi sanguigni del tumore in pezzi del tumore rimossi chirurgicamente come parte normale del trattamento clinico. Ciò confermerà una relazione tra le misurazioni di imaging e le caratteristiche microscopiche dei tumori.
- Confrontare il flusso sanguigno nei tumori prima della terapia con la concentrazione di colina, indicatore della proliferazione cellulare. Questa concentrazione di colina può essere misurata con un'altra tecnica di risonanza magnetica. Queste informazioni dimostreranno la relazione tra proliferazione cellulare e afflusso di sangue e determineranno anche se la misurazione della colina aggiunge ulteriori informazioni clinicamente necessarie.
- Per determinare la riproducibilità delle misurazioni del flusso sanguigno nei tumori. Questo è necessario per comprendere meglio la sensibilità della tecnica ai cambiamenti di flusso causati da un trattamento o cambiamenti nella vascolarizzazione tumorale.
- Per monitorare i cambiamenti nel flusso sanguigno dopo il trattamento iniziale. Poiché a volte i tumori possono riapparire, le misure ripetute aiuteranno a determinare quanto sia utile questa nuova tecnica di imaging per rilevare tali tumori ricorrenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti saranno pazienti con tumore al cervello reclutati attraverso il Brain Tumor Center presso il Beth Israel Deaconess Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato o sospettato di avere un glioma
Criteri di esclusione:
controindicazioni alla risonanza magnetica che possono includere quanto segue
- Stimolatore cardiaco
- Impianto metallico incompatibile con risonanza magnetica
- Clip vascolare recentemente impiantata
- Storia della claustrofobia
- Frammento di metallo all'interno dell'occhio
I soggetti che hanno ricevuto una terapia non standard possono essere esclusi se la terapia potrebbe alterare il flusso sanguigno del tumore o altre caratteristiche di imaging.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2012
Primo Inserito (Stimato)
24 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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