- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538264
Blutfluss-MRT zur Überwachung von Hirntumoren (Glioma)
25. April 2024 aktualisiert von: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center
Blutfluss-MRT zur Überwachung der Gliom-Angiogenese
Die Ermittler untersuchen die Verwendung einer fortschrittlichen Magnetresonanztomographie (MRI)-Technik zur Messung des Blutflusses in Gehirntumoren.
Diese Technik verwendet keine radioaktiven Tracer und kann qualitativ hochwertige Bilder liefern, die in einem Standard-MRI-Scanner erhalten werden können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Ziele sind:
- Vergleich des mit dieser Technik gemessenen Blutflusses mit Messungen der Tumorblutgefäßdichte in Stücken des Tumors, die als normaler Teil der klinischen Behandlung chirurgisch entfernt wurden. Dies wird eine Beziehung zwischen den bildgebenden Messungen und den mikroskopischen Eigenschaften von Tumoren bestätigen.
- Um den Blutfluss in Tumoren vor der Therapie mit der Konzentration von Cholin, einem Indikator für die Zellproliferation, zu vergleichen. Diese Cholinkonzentration kann mit einer anderen MRT-Technik gemessen werden. Diese Informationen zeigen die Beziehung zwischen Zellproliferation und Blutversorgung und bestimmen auch, ob die Cholinmessung zusätzliche Informationen hinzufügt, die klinisch notwendig sind.
- Bestimmung der Reproduzierbarkeit von Blutflussmessungen in Tumoren. Dies ist notwendig, um die Sensitivität der Technik gegenüber Änderungen des Flusses, die durch eine Behandlung oder Änderungen der Tumorvaskularität verursacht werden, besser zu verstehen.
- Zur Überwachung von Veränderungen des Blutflusses nach der Erstbehandlung. Da Tumore manchmal wieder auftreten können, helfen die wiederholten Messungen zu bestimmen, wie nützlich diese neue Bildgebungstechnik ist, um solche wiederkehrenden Tumoren zu erkennen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Probanden werden Hirntumorpatienten sein, die über das Hirntumorzentrum des Beth Israel Deaconess Medical Center rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen ein Gliom diagnostiziert oder vermutet wird
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für die MRT, die Folgendes umfassen können
- Schrittmacher
- MRT-inkompatibles Metallimplantat
- Kürzlich implantierter Gefäßclip
- Geschichte der Klaustrophobie
- Metallfragment im Auge
Patienten, die eine nicht standardmäßige Therapie erhalten haben, können ausgeschlossen werden, wenn die Therapie den Blutfluss des Tumors oder andere Bildgebungsmerkmale verändern könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David C Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006P000116
- R01CA115745-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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