- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01538823
Proteom moči chirurgických pacientů a zdravých dobrovolníků (UP)
4. ledna 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Proteom moči chirurgických pacientů a zdravých dobrovolníků.
Účelem této studie je definovat časné močové biomarkery pro diagnostiku a prognózu renálního buněčného karcinomu (RCC) s následným vývojem spolehlivých, nákladově efektivních screeningových technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
664
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní k úplnému nebo částečnému chirurgickému odstranění ledviny (pravděpodobně kvůli rakovině ledvin).
Pacienti plánovaní na zákrok, protože můžete mít rakovinu močového měchýře nebo prostaty.
Pacienti plánovaní na jiný typ operace (neurologické). Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Plánovaný výkon s předpokládanou diagnózou RCC, karcinomu močového měchýře nebo prostaty NEBO kontrolní pacient podstupující neurologickou operaci NEBO normální zdravý dobrovolník NEBO pooperační pacient s diagnózou RCC a pod dohledem pro opakovaný výskyt RCC nebo léčbu metastatického RCC
- Podepsaný, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na dialýze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Zápis chirurgických pacientů do Barnes Jewish Hospital (BJH) s předpokládanou diagnózou RCC a plánovanou nefrektomií nebo parciální nefrektomií.
|
|
Skupina 2
Chirurgičtí pacienti na BJH s neurologickými nádory
|
|
Skupina 3
Chirurgičtí pacienti na BJH s předpokládanou diagnózou RCC a plánovanou nefrektomií nebo parciální nefrektomií
|
|
Skupina 4
Chirurgičtí pacienti na BJH s neurologickými nádory
|
|
Skupina 5
Zdraví dobrovolníci bez anamnézy rakoviny nebo onemocnění ledvin
|
|
Skupina 6
Pacienti na lékařské fakultě BJH/Washington University pod dohledem po zákroku pro recidivu RCC a pacienti v léčbě metastatického onemocnění.
|
|
Skupina 7
Pacienti s předpokládanou diagnózou rakoviny močového měchýře nebo rakoviny prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení nových biomarkerů
Časové okno: 5 let
|
Celkovým cílem naší studie je najít a vyhodnotit další nové biomarkery, prediktivní pro onemocnění, které jsou přítomné a měřitelné v celé moči pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro rakovinu ledvin.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201202051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální buněčná rakovina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Neomorph, IncNáborRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatická rakovina ledvin | ccRCC | RCC | VHL-asociovaný renální buněčný karcinom | VHL-Associated Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatický karcinom ledvin z jasných buněk | Rakoviny ledvinSpojené státy