- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538823
Urinproteom fra kirurgiske patienter og raske frivillige (UP)
4. januar 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Urinproteom fra kirurgiske patienter og raske frivillige.
Formålet med denne undersøgelse er at definere tidlige urinbiomarkører til diagnose og prognose af nyrecellekarcinom (RCC) med efterfølgende udvikling af pålidelige, omkostningseffektive screeningsteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
664
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at have fuld eller delvis nyrefjernelse (muligvis på grund af nyrekræft).
Patienter, der er planlagt til at have en procedure, fordi du kan have blære- eller prostatakræft.
Patienter, der er planlagt til at have en anden type operation (ikke-urologisk). Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Planlagt procedure med formodet diagnose af RCC, blære- eller prostatacancer ELLER kontrolpatient, der gennemgår ikke-urologisk kirurgi ELLER normal rask frivillig ELLER postkirurgisk patient med en diagnose af RCC og under overvågning for gentagelse af RCC eller behandling af metastatisk RCC
- Underskrevet, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Indskrivning af kirurgiske patienter på Barnes Jewish Hospital (BJH) med en formodet diagnose af RCC og planlagt nefrektomi eller delvis nefrektomi.
|
|
Gruppe 2
Kirurgiske patienter på BJH med ikke-urologiske kræftformer
|
|
Gruppe 3
Kirurgiske patienter på BJH med en formodet diagnose af RCC og planlagt nefrektomi eller partiel nefrektomi
|
|
Gruppe 4
Kirurgiske patienter på BJH med ikke-urologiske kræftformer
|
|
Gruppe 5
Raske frivillige uden historie med kræft eller nyresygdom
|
|
Gruppe 6
Patienter på BJH/Washington University School of Medicine under post-procedureovervågning for RCC-tilbagefald og patienter under behandling for metastatisk sygdom.
|
|
Gruppe 7
Patienter med en formodet diagnose af blærekræft eller prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af nye biomarkører
Tidsramme: 5 år
|
Det overordnede formål med vores undersøgelse er at finde og evaluere yderligere nye biomarkører, der kan forudsige sygdom, som er til stede og kan måles i hele urinen hos patienter, der skal opereres for nyrekræft.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2012
Først opslået (Skøn)
24. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201202051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrecellekræft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien