- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538823
Urinproteom von chirurgischen Patienten und gesunden Freiwilligen (UP)
4. Januar 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Urinproteom von chirurgischen Patienten und gesunden Freiwilligen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, frühe Urin-Biomarker für die Diagnose und Prognose von Nierenzellkarzinomen (RCC) zu definieren und anschließend zuverlässige, kostengünstige Screening-Techniken zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
664
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine vollständige oder teilweise Nierenentfernung geplant ist (möglicherweise aufgrund von Nierenkrebs).
Patienten, bei denen ein Eingriff geplant ist, weil Sie möglicherweise an Blasen- oder Prostatakrebs leiden.
Patienten, bei denen eine andere Art von Operation geplant ist (nicht-urologischer Eingriff). Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Geplanter Eingriff mit vermuteter Diagnose von RCC, Blasen- oder Prostatakrebs ODER Kontrollpatient, der sich einer nicht-urologischen Operation unterzieht ODER normaler gesunder Freiwilliger ODER postoperativer Patient mit der Diagnose RCC und unter Überwachung auf erneutes Auftreten von RCC oder Behandlung von metastasiertem RCC
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Dialysepatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Aufnahme von chirurgischen Patienten im Barnes Jewish Hospital (BJH) mit der vermuteten Diagnose RCC und geplanter Nephrektomie oder partieller Nephrektomie.
|
|
Gruppe 2
Chirurgische Patienten am BJH mit nicht-urologischen Krebserkrankungen
|
|
Gruppe 3
Chirurgische Patienten am BJH mit der Verdachtsdiagnose RCC und geplanter Nephrektomie oder partieller Nephrektomie
|
|
Gruppe 4
Chirurgische Patienten am BJH mit nicht-urologischen Krebserkrankungen
|
|
Gruppe 5
Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von Krebs oder Nierenerkrankungen
|
|
Gruppe 6
Patienten an der BJH/Washington University School of Medicine, die nach dem Eingriff auf RCC-Rezidive überwacht werden, und Patienten, die wegen einer metastasierenden Erkrankung behandelt werden.
|
|
Gruppe 7
Patienten mit der Verdachtsdiagnose Blasenkrebs oder Prostatakrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluierung neuartiger Biomarker
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Das übergeordnete Ziel unserer Studie besteht darin, zusätzliche neuartige Biomarker zu finden und zu bewerten, die eine Krankheit vorhersagen und im Gesamturin von Patienten vorhanden und messbar sind, die sich einer Operation wegen Nierenkrebs unterziehen.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201202051
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