- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01538823
Urinproteom fra kirurgiske pasienter og friske frivillige (UP)
4. januar 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Urinproteom fra kirurgiske pasienter og friske frivillige.
Hensikten med denne studien er å definere tidlige urinbiomarkører for diagnose og prognose av nyrecellekarsinom (RCC) med påfølgende utvikling av pålitelige, kostnadseffektive screeningsteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
664
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt å ha hel eller delvis nyrefjerning (muligens på grunn av nyrekreft).
Pasienter som er planlagt å ha en prosedyre fordi du kan ha blære- eller prostatakreft.
Pasienter som er planlagt å ha en annen type operasjon (ikke-urologisk). Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Planlagt prosedyre med presumptiv diagnose av RCC, blære- eller prostatakreft ELLER kontrollpasient som gjennomgår ikke-urologisk kirurgi ELLER normal frisk frivillig ELLER postkirurgisk pasient med diagnose RCC og under overvåking for gjentakelse av RCC eller behandling av metastatisk RCC
- Signert, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i dialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
Registrering av kirurgiske pasienter ved Barnes Jewish Hospital (BJH) med en presumptiv diagnose av RCC og planlagt nefrektomi eller delvis nefrektomi.
|
Gruppe 2
Kirurgiske pasienter ved BJH med ikke-urologiske kreftformer
|
Gruppe 3
Kirurgiske pasienter ved BJH med en presumptiv diagnose av RCC og planlagt nefrektomi eller partiell nefrektomi
|
Gruppe 4
Kirurgiske pasienter ved BJH med ikke-urologiske kreftformer
|
Gruppe 5
Friske frivillige uten historie med kreft eller nyresykdom
|
Gruppe 6
Pasienter ved BJH/Washington University School of Medicine under overvåking etter prosedyre for tilbakefall av RCC og pasienter under behandling for metastatisk sykdom.
|
Gruppe 7
Pasienter med en presumptiv diagnose av blærekreft eller prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluering av nye biomarkører
Tidsramme: 5 år
|
Det overordnede målet med studien vår er å finne og evaluere ytterligere nye biomarkører, forutsigbare for sykdom, som er tilstede og målbare i hel urin hos pasienter som gjennomgår kirurgi for nyrekreft.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201202051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrecellekreft
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNyrecellekarsinomForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark