- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01539486
Vztah předoperačního parathormonu (PTH) a ex-vivo gama počtů u minimálně invazivní paratyreoidektomie
14. září 2023 aktualizováno: University of Arkansas
Vztah předoperační PTH a ex-vivo gama počtů u minimálně invazivní paratyreoidektomie
Záměrem této studie je provést retrospektivní přehled všech pacientů, kteří podstoupili minimálně invazivní paratyreoidektomii pro primární hypertyreózu.
Všechna shromážděná data budou zaznamenána pod přidělenými identifikačními čísly, která nebudou mít žádnou spojitost s lékařskými záznamy nebo čísly nemocnice.
Identifikační znaky budou zahrnovat věk a pohlaví.
Anonymita bude zachována.
Pacient/rodina nebudou kontaktováni přímo.
Všechny informace budou získány z lékařské tabulky.
Demografie, umístění, předoperační hladiny PTH a intraoperační ex-vivo gama počty, komorbidní stavy a výsledky založené na nemocničních záznamech budou získány z tabulek pacientů a budou přeneseny do zabezpečené databáze.
Naší hypotézou je, že existuje lineární vztah mezi okamžitými předoperačními hladinami parathormonu (PTH) a ex-vivo počty gama a cílem této studie je tento vztah lépe popsat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Odhadem bude přezkoumáno 200 pacientských tabulek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být ve věku od 18 do 90 let, kteří mají zdokumentovanou primární hyperparatyreózu a podstoupili minimálně invazivní paratyreoidektomii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří během paratyreoidektomie neměli během operace hladiny parathormonu (PTH) ani počet gama
- Pacienti, kteří mají paratyreoidektomii z jiných důvodů, než je primární hyperparatyreóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní přehled grafů
Časové okno: Retrospektivní přehled grafů
|
Informace uvedené v této zprávě poskytnou chirurgický nástroj pro otolaryngology ke zlepšení účinnosti a účinnosti u pacientů s hyperparatyreoidálním onemocněním.
|
Retrospektivní přehled grafů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanne King, MD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112684
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .