- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01539486
Związek przedoperacyjnego stężenia hormonu przytarczyc (PTH) i zliczeń gamma ex-vivo w małoinwazyjnej paratyroidektomii
14 września 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Związek między przedoperacyjnym stężeniem PTH i gamma ex-vivo w małoinwazyjnej paratyroidektomii
Celem tego badania jest dokonanie retrospektywnego przeglądu wszystkich pacjentów, którzy przeszli minimalnie inwazyjną paratyroidektomię z powodu pierwotnej nadczynności tarczycy.
Wszystkie zebrane dane będą rejestrowane pod przypisanymi numerami identyfikacyjnymi, które nie będą miały związku z dokumentacją medyczną ani numerami szpitalnymi.
Cechy identyfikacyjne obejmują wiek i płeć.
Zachowana zostanie anonimowość.
Pacjent/rodzina nie będą kontaktowani bezpośrednio.
Wszystkie informacje uzyskamy z karty medycznej.
Dane demograficzne, lokalizacja, przedoperacyjne poziomy PTH i śródoperacyjne zliczenia promieniowania gamma Ex-Vivo, choroby współistniejące oraz wynik oparty na notatkach szpitalnych zostaną uzyskane z kart pacjentów i przesłane do bezpiecznej bazy danych.
Naszą hipotezą jest, że istnieje liniowa zależność między bezpośrednio przedoperacyjnymi poziomami parathormonu (PTH) a liczbą gamma Ex-Vivo, a celem tego badania jest lepsze opisanie tej zależności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowanych zostanie około 200 kart pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 90 lat, z udokumentowaną pierwotną nadczynnością przytarczyc i poddani małoinwazyjnemu wycięciu przytarczyc.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których podczas usunięcia przytarczyc nie wykonano zarówno śródoperacyjnego stężenia parathormonu (PTH), jak i liczby gamma
- Pacjenci, u których usunięto przytarczyce z przyczyn innych niż pierwotna nadczynność przytarczyc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywny przegląd wykresów
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd wykresów
|
Informacje przedstawione w niniejszym raporcie będą stanowić narzędzie chirurgiczne dla otolaryngologów do poprawy efektywności i skuteczności leczenia pacjentów z nadczynnością przytarczyc.
|
Retrospektywny przegląd wykresów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deanne King, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112684
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przytarczyc
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone