- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01539486
Forholdet mellom preoperativt paratyreoideahormon (PTH) og Ex-Vivo gammatall ved minimalt invasiv paratyreoidektomi
14. september 2023 oppdatert av: University of Arkansas
Forholdet mellom preoperativ PTH og Ex-Vivo gammatall ved minimalt invasiv paratyreoidektomi
Hensikten med denne studien er å gjøre en retrospektiv kartgjennomgang av alle pasienter som har gjennomgått minimalt invasiv paratyreoidektomi for primær hypertyreose.
Alle data som samles inn vil bli registrert under tildelte identifikasjonsnumre som ikke vil ha noen tilknytning til journal eller sykehusnummer.
Identifisere egenskaper vil inkludere alder og kjønn.
Anonymiteten vil bli opprettholdt.
Pasienten/familien vil ikke bli kontaktet direkte.
All informasjon vil bli hentet fra det medisinske kartet.
Demografi, plassering, preoperative PTH-nivåer og intraoperative Ex-Vivo gammatall, komorbide tilstander, og utfallet basert på sykehusnotatene vil bli hentet fra pasientens diagrammer og vil bli overført til en sikker database.
Det er vår hypotese at det er en lineær sammenheng mellom umiddelbare preoperative nivåer av paratyreoideahormon (PTH) og Ex-Vivo gammatall, og målet med denne studien er å bedre beskrive denne sammenhengen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anslagsvis 200 pasientdiagrammer vil bli gjennomgått.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være mellom 18 og 90 år som har dokumentert primær hyperparatyreose og har gjennomgått minimalt invasiv paratyreoidektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har hatt både intraoperative nivåer av paratyreoideahormon (PTH) og gamma-tall under paratyreoidektomien.
- Pasienter som har paratyreoidektomi av andre grunner enn primær hyperparatyreoidisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv kartgjennomgang
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgang
|
Informasjonen som presenteres i denne rapporten vil gi et kirurgisk verktøy for otolaryngologer for å forbedre effektiviteten og effekten hos pasienter med hyperparathyroid sykdom.
|
Retrospektiv kartgjennomgang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deanne King, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
27. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .