- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01539486
Relazione tra ormone paratiroideo preoperatorio (PTH) e conta gamma ex-vivo nella paratiroidectomia mini-invasiva
14 settembre 2023 aggiornato da: University of Arkansas
Relazione tra PTH preoperatorio e conta gamma ex-vivo nella paratiroidectomia minimamente invasiva
L'intento di questo studio è quello di eseguire una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti sottoposti a paratiroidectomia minimamente invasiva per ipertiroidismo primario.
Tutti i dati raccolti saranno registrati sotto numeri di identificazione assegnati che non avranno alcuna associazione con la cartella clinica o i numeri di ospedale.
Le caratteristiche identificative includeranno l'età e il sesso.
L'anonimato sarà rispettato.
Il paziente/familiare non verrà contattato direttamente.
Tutte le informazioni saranno ottenute dalla cartella clinica.
I dati demografici, la posizione, i livelli preoperatori di PTH e la conta gamma Ex-Vivo intraoperatoria, le condizioni di comorbilità e l'esito basato sulle note ospedaliere saranno ottenuti dalle cartelle dei pazienti e saranno trasferiti in un database sicuro.
È nostra ipotesi che esista una relazione lineare tra i livelli preoperatori immediati di ormone paratiroideo (PTH) e la conta gamma Ex-Vivo e lo scopo di questo studio è descrivere meglio questa relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno esaminate circa 200 cartelle cliniche dei pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 90 anni che abbiano documentato iperparatiroidismo primario e siano stati sottoposti a paratiroidectomia minimamente invasiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno avuto livelli intraoperatori di ormone paratiroideo (PTH) e conta gamma durante la loro paratiroidectomia
- Pazienti sottoposti a paratiroidectomia per motivi diversi dall'iperparatiroidismo primario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione retrospettiva del grafico
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva del grafico
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Le informazioni presentate in questo rapporto forniranno uno strumento chirurgico per gli otorinolaringoiatri per migliorare l'efficienza e l'efficacia nei pazienti con malattia iperparatiroidea.
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Revisione retrospettiva del grafico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deanne King, MD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2012
Primo Inserito (Stimato)
27 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112684
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