- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01539486
Взаимосвязь предоперационного паратиреоидного гормона (ПТГ) и уровня гамма-излучения ex-vivo при минимально инвазивной паратиреоидэктомии
14 сентября 2023 г. обновлено: University of Arkansas
Взаимосвязь предоперационного ПТГ и количества гамма-излучения ex-vivo при минимально инвазивной паратиреоидэктомии
Целью данного исследования является ретроспективный обзор карт всех пациентов, перенесших минимально инвазивную паратиреоидэктомию по поводу первичного гипертиреоза.
Все собранные данные будут записаны под присвоенными идентификационными номерами, которые не будут связаны с номерами медицинских карт или больниц.
Идентифицирующие характеристики будут включать возраст и пол.
Анонимность будет сохранена.
С пациентом/семьей не будут связываться напрямую.
Вся информация будет получена из медицинской карты.
Демографические данные, местонахождение, предоперационные уровни ПТГ и интраоперационный подсчет гамма-излучения Ex-Vivo, сопутствующие заболевания и исход, основанный на выписках из больницы, будут получены из историй болезни пациентов и будут переданы в защищенную базу данных.
Наша гипотеза заключается в том, что существует линейная зависимость между уровнями паратиреоидного гормона (ПТГ) непосредственно перед операцией и показателями гамма-излучения Ex-Vivo, и цель этого исследования — лучше описать эту взаимосвязь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет рассмотрено около 200 карт пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 90 лет, у которых подтвержден первичный гиперпаратиреоз и которым была проведена малоинвазивная паратиреоидэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не измерялись интраоперационные уровни паратиреоидного гормона (ПТГ) и количество гамма-излучения во время паратиреоидэктомии.
- Пациенты, перенесшие паратиреоидэктомию по причинам, отличным от первичного гиперпаратиреоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективный обзор диаграмм
Временное ограничение: Ретроспективный обзор диаграмм
|
Информация, представленная в этом отчете, предоставит отоларингологам хирургический инструмент для повышения эффективности и результативности лечения пациентов с гиперпаратиреоидной болезнью.
|
Ретроспективный обзор диаграмм
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deanne King, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112684
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .