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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01539486
Beziehung zwischen präoperativem Parathormon (PTH) und Ex-vivo-Gammawerten bei minimalinvasiver Parathyreoidektomie
14. September 2023 aktualisiert von: University of Arkansas
Beziehung zwischen präoperativem PTH und Ex-vivo-Gammawerten bei minimalinvasiver Parathyreoidektomie
Die Absicht dieser Studie ist es, eine retrospektive Auswertung aller Patienten durchzuführen, die sich einer minimal-invasiven Parathyreoidektomie wegen primärer Hyperthyreose unterzogen haben.
Alle gesammelten Daten werden unter zugewiesenen Identifikationsnummern gespeichert, die nichts mit Krankenakten oder Krankenhausnummern zu tun haben.
Zu den Identifizierungsmerkmalen gehören Alter und Geschlecht.
Anonymität wird gewahrt.
Der Patient/die Familie wird nicht direkt kontaktiert.
Alle Informationen werden aus der Krankenakte entnommen.
Demografische Daten, Standort, präoperative PTH-Spiegel und intraoperative Ex-vivo-Gammawerte, Komorbiditäten und das Ergebnis auf der Grundlage der Krankenhausnotizen werden aus den Patientenakten entnommen und in eine sichere Datenbank übertragen.
Unsere Hypothese ist, dass es eine lineare Beziehung zwischen den unmittelbaren präoperativen Parathormonspiegeln (PTH) und den Ex-vivo-Gammawerten gibt, und das Ziel dieser Studie ist es, diese Beziehung besser zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schätzungsweise 200 Patientenakten werden überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen zwischen 18 und 90 Jahre alt sein, einen dokumentierten primären Hyperparathyreoidismus aufweisen und sich einer minimal-invasiven Parathyreoidektomie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während ihrer Parathyreoidektomie weder intraoperative Parathormonspiegel (PTH) noch Gammawerte hatten
- Patienten, bei denen aus anderen Gründen als primärem Hyperparathyreoidismus eine Parathyreoidektomie durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retrospektive Chart Review
Zeitfenster: Retrospektive Chart Review
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Die in diesem Bericht präsentierten Informationen stellen ein chirurgisches Instrument für HNO-Ärzte dar, um die Effizienz und Wirksamkeit bei Patienten mit Hyperparathyroid-Krankheit zu verbessern.
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Retrospektive Chart Review
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deanne King, MD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112684
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