- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01539486
Relação do hormônio da paratireoide (PTH) pré-operatório e contagens gama ex-vivo em paratireoidectomia minimamente invasiva
14 de setembro de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Relação das contagens pré-operatórias de PTH e gama ex-vivo em paratireoidectomia minimamente invasiva
A intenção deste estudo é fazer uma revisão retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes submetidos à paratireoidectomia minimamente invasiva para hipertireoidismo primário.
Todos os dados coletados serão registrados sob números de identificação atribuídos que não terão associação com registros médicos ou números de hospital.
As características de identificação incluirão idade e sexo.
O anonimato será mantido.
O paciente/família não será contatado diretamente.
Todas as informações serão obtidas no prontuário.
Dados demográficos, localização, níveis pré-operatórios de PTH e contagens gama Ex-Vivo intra-operatórias, condições comórbidas e o resultado baseado nas anotações do hospital serão obtidos dos prontuários dos pacientes e serão transferidos para um banco de dados seguro.
É nossa hipótese que existe uma relação linear entre os níveis de hormônio da paratireoide (PTH) no pré-operatório imediato e as contagens gama Ex-Vivo e o objetivo deste estudo é descrever melhor essa relação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estima-se que 200 prontuários de pacientes serão revisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 18 e 90 anos de idade, apresentar hiperparatireoidismo primário documentado e terem sido submetidos a paratireoidectomia minimamente invasiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentaram níveis intraoperatórios de hormônio da paratireoide (PTH) e contagens gama durante a paratireoidectomia
- Pacientes submetidos a paratireoidectomias por outros motivos que não o hiperparatireoidismo primário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão retrospectiva do gráfico
Prazo: Revisão retrospectiva do gráfico
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As informações apresentadas neste relatório fornecerão uma ferramenta cirúrgica para os otorrinolaringologistas melhorarem a eficiência e a eficácia em pacientes com doença hiperparatireoidiana.
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Revisão retrospectiva do gráfico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanne King, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
27 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112684
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