- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01539486
Förhållandet mellan preoperativt paratyreoideahormon (PTH) och ex-vivo gammatal vid minimalt invasiv paratyreoidektomi
14 september 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Förhållandet mellan preoperativ PTH och Ex-Vivo Gamma Counts vid minimalt invasiv paratyreoidektomi
Avsikten med denna studie är att göra en retrospektiv kartöversikt av alla patienter som har genomgått minimalt invasiv paratyreoidektomi för primär hypertyreos.
All data som samlas in kommer att registreras under tilldelade identifikationsnummer som inte kommer att ha något samband med journal- eller sjukhusnummer.
Identifierande egenskaper inkluderar ålder och kön.
Anonymiteten kommer att upprätthållas.
Patienten/familjen kommer inte att kontaktas direkt.
All information kommer att hämtas från det medicinska diagrammet.
Demografi, lokalisering, preoperativa PTH-nivåer och intraoperativa Ex-Vivo gammaräkningar, komorbida tillstånd och resultatet baserat på sjukhusanteckningarna kommer att hämtas från patienternas diagram och kommer att överföras till en säker databas.
Det är vår hypotes att det finns ett linjärt samband mellan omedelbara preoperativa paratyroidhormonnivåer (PTH) och Ex-Vivo gammatal och syftet med denna studie är att bättre beskriva detta samband.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppskattningsvis 200 patientdiagram kommer att granskas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara mellan 18 och 90 år gamla som har dokumenterat primär hyperparatyreoidism och har genomgått minimalt invasiv paratyreoidektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har haft både intraoperativa nivåer av paratyreoideahormon (PTH) och gammavärden under sin paratyreoidektomi
- Patienter som har paratyreoidektomi av andra skäl än primär hyperparatyreoidism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospective Chart Review
Tidsram: Retrospective Chart Review
|
Informationen som presenteras i denna rapport kommer att ge ett kirurgiskt verktyg för otolaryngologer för att förbättra effektiviteten och effekten hos patienter med hyperparatyreoidea.
|
Retrospective Chart Review
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deanne King, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2012
Första postat (Beräknad)
27 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112684
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .