- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01539486
Relatie tussen preoperatief bijschildklierhormoon (PTH) en ex-vivo gammatellingen bij minimaal invasieve parathyroïdectomie
14 september 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas
Relatie tussen preoperatieve PTH en ex-vivo gammatellingen bij minimaal invasieve parathyroïdectomie
De bedoeling van deze studie is om een retrospectief overzicht te maken van alle patiënten die minimaal invasieve parathyroïdectomie hebben ondergaan voor primaire hyperthyreoïdie.
Alle verzamelde gegevens worden geregistreerd onder toegewezen identificatienummers die geen verband houden met medisch dossier of ziekenhuisnummers.
Identificerende kenmerken omvatten leeftijd en geslacht.
De anonimiteit zal worden gerespecteerd.
De patiënt/familie wordt niet rechtstreeks gecontacteerd.
Alle informatie wordt verkregen uit de medische kaart.
Demografische gegevens, locatie, preoperatieve PTH-waarden en intra-operatieve ex-vivo gammatellingen, comorbide aandoeningen en de uitkomst op basis van de ziekenhuisaantekeningen worden verkregen uit patiëntendossiers en worden overgebracht naar een beveiligde database.
Het is onze hypothese dat er een lineair verband bestaat tussen de niveaus van onmiddellijk preoperatief parathyroïdhormoon (PTH) en ex-vivo gammatellingen en het doel van deze studie is om deze relatie beter te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen naar schatting 200 patiëntendossiers worden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten tussen de 18 en 90 jaar oud zijn die primaire hyperparathyreoïdie hebben gedocumenteerd en minimaal invasieve parathyreoïdectomie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens hun parathyroïdectomie niet zowel intra-operatieve parathyroïdhormoon (PTH)-spiegels als gammatellingen hebben gehad
- Patiënten die parathyreoïdectomieën hebben om andere redenen dan primaire hyperparathyreoïdie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectieve grafiekbeoordeling
Tijdsspanne: Retrospectieve grafiekbeoordeling
|
De informatie die in dit rapport wordt gepresenteerd, zal KNO-artsen een chirurgisch hulpmiddel bieden om de efficiëntie en werkzaamheid bij patiënten met hyperparathyreoïdie te verbeteren.
|
Retrospectieve grafiekbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanne King, MD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
27 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 112684
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .