- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01539486
Forholdet mellem præoperativt parathyreoideahormon (PTH) og Ex-Vivo Gamma-tal ved minimalt invasiv parathyreoidektomi
14. september 2023 opdateret af: University of Arkansas
Forholdet mellem præoperativ PTH og Ex-Vivo Gamma-tal ved minimalt invasiv parathyreoidektomi
Hensigten med denne undersøgelse er at lave en retrospektiv diagramgennemgang af alle patienter, der har gennemgået minimalt invasiv parathyreoidektomi for primær hyperthyroidisme.
Alle indsamlede data vil blive registreret under tildelte identifikationsnumre, som ikke har nogen forbindelse med journal- eller hospitalsnumre.
Identificerende karakteristika vil omfatte alder og køn.
Anonymiteten vil blive opretholdt.
Patienten/familien vil ikke blive kontaktet direkte.
Alle oplysninger vil blive indhentet fra det medicinske skema.
Demografi, lokation, præoperative PTH-niveauer og intraoperative Ex-Vivo gamma-tal, komorbide tilstande og resultatet baseret på hospitalsnoterne vil blive hentet fra patienternes diagrammer og vil blive overført til en sikker database.
Det er vores hypotese, at der er en lineær sammenhæng mellem umiddelbare præoperative parathyreoideahormon (PTH) niveauer og Ex-Vivo gamma-tal, og formålet med denne undersøgelse er at beskrive denne sammenhæng bedre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Anslået 200 patientdiagrammer vil blive gennemgået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være mellem 18 og 90 år gamle, som har dokumenteret primær hyperparathyroidisme og har gennemgået minimalt invasiv parathyreoidektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har haft både intraoperativt parathyreoideahormon (PTH) niveauer og gamma-tal under deres parathyreoidektomi
- Patienter, der har parathyreoidektomier af andre årsager end primær hyperparathyroidisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv diagramgennemgang
Tidsramme: Retrospektiv diagramgennemgang
|
Oplysningerne præsenteret i denne rapport vil give et kirurgisk værktøj til otolaryngologer til at forbedre effektiviteten og effektiviteten hos patienter med hyperparathyroid sygdom.
|
Retrospektiv diagramgennemgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deanne King, MD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2012
Først opslået (Anslået)
27. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112684
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parathyroid sygdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetParathyroid karcinom | Parathyroid neoplasmaForenede Stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustTheraclionAfsluttetParathyroid adenomerDet Forenede Kongerige
-
TheraclionAfsluttetPrimære parathyroid adenomerFrankrig
-
David M. Schuster, MDAfsluttet
-
Erhan AysanAfsluttet
-
Thomas HopeLedigParathyroid adenomer
-
Hospital General Ajusco MedioInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranAfsluttetHyperparathyroidisme | Mediastinalt parathyroid adenom
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkendt
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScIkke rekrutterer endnuHyperparathyroidisme, Primær | Parathyroid adenomerCanada
-
University of East AngliaMinistry of Defence, United Kingdom; Clinical Research and Trials Unit... og andre samarbejdspartnereUkendtStressfraktur | Parathyroid hormonDet Forenede Kongerige