- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01539486
A preoperatív mellékpajzsmirigyhormon (PTH) és az ex-vivo gamma-számok kapcsolata minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolításban
2023. szeptember 14. frissítette: University of Arkansas
A preoperatív PTH és az ex-vivo gamma-számok kapcsolata minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolításban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív áttekintést készítsen az összes olyan betegről, akinél minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolításon esett át primer hyperthyreosis miatt.
Minden összegyűjtött adatot hozzárendelt azonosító számok alatt rögzítünk, amelyeknek nincs összefüggése az orvosi nyilvántartással vagy a kórházi számokkal.
Az azonosító jellemzők közé tartozik az életkor és a nem.
Az anonimitás megmarad.
A beteggel/családdal közvetlenül nem lépnek kapcsolatba.
Minden információ az orvosi kártyáról lesz beszerezve.
A demográfiai adatok, a hely, a műtét előtti PTH-szintek és az intraoperatív ex-vivo gamma-számok, a társbetegségek, valamint a kórházi feljegyzéseken alapuló eredmény a betegek diagramjaiból nyerhető, és egy biztonságos adatbázisba kerül.
Feltételezésünk szerint lineáris kapcsolat van az azonnali preoperatív parathormon (PTH) szintjei és az ex-vivo gamma-számok között, és ennek a vizsgálatnak a célja ennek a kapcsolatnak a pontosabb leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Becslések szerint 200 betegtáblázatot vizsgálnak meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 és 90 év közötti betegeknek dokumentált primer hyperparathyreosisban kell lenniük, és minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolításon estek át.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nem volt sem intraoperatív parathormon (PTH) szint, sem gamma-szám a mellékpajzsmirigy-eltávolítás során
- Azok a betegek, akiknél a mellékpajzsmirigy-eltávolítás más okokból történik, mint az elsődleges hyperparathyreosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retrospektív Chart Review
Időkeret: Retrospektív Chart Review
|
Az ebben a jelentésben bemutatott információk sebészeti eszközt jelentenek a fül-orr-gégészek számára a hyperparathyroid betegségben szenvedő betegek hatékonyságának és hatásosságának javítására.
|
Retrospektív Chart Review
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deanne King, MD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 24.
Első közzététel (Becsült)
2012. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112684
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .