- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01539486
Relación de la hormona paratiroidea preoperatoria (PTH) y los recuentos gamma ex-vivo en la paratiroidectomía mínimamente invasiva
14 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Arkansas
Relación de PTH preoperatoria y recuentos gamma ex-vivo en paratiroidectomía mínimamente invasiva
La intención de este estudio es hacer una revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se han sometido a una paratiroidectomía mínimamente invasiva por hipertiroidismo primario.
Todos los datos recopilados serán registrados bajo números de identificación asignados que no tendrán asociación con números de registros médicos o de hospitales.
Las características de identificación incluirán la edad y el sexo.
Se mantendrá el anonimato.
El paciente/la familia no será contactado directamente.
Toda la información se obtendrá del cuadro médico.
Los datos demográficos, la ubicación, los niveles de PTH preoperatorios y los recuentos gamma ex-vivo intraoperatorios, las condiciones comórbidas y el resultado basado en las notas del hospital se obtendrán de las historias clínicas de los pacientes y se transferirán a una base de datos segura.
Nuestra hipótesis es que existe una relación lineal entre los niveles preoperatorios inmediatos de hormona paratiroidea (PTH) y los recuentos gamma Ex-Vivo y el objetivo de este estudio es describir mejor esta relación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisarán unos 200 expedientes de pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 18 y 90 años de edad que tengan hiperparatiroidismo primario documentado y se hayan sometido a una paratiroidectomía mínimamente invasiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han tenido niveles intraoperatorios de hormona paratiroidea (PTH) y recuentos de gamma durante su paratiroidectomía
- Pacientes que se someten a paratiroidectomías por motivos distintos al hiperparatiroidismo primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Revisión retrospectiva de gráficos
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de gráficos
|
La información presentada en este informe proporcionará una herramienta quirúrgica para que los otorrinolaringólogos mejoren la eficiencia y la eficacia en pacientes con enfermedad hiperparatiroidea.
|
Revisión retrospectiva de gráficos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanne King, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112684
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .