Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medikamentózní intervence spontánní hyperventilace u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

23. června 2021 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Intervence spontánní hyperventilace u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením: proveditelnost medikamentózní terapie a její dopad na průtok krve mozkem

Ačkoli u pacientů se spontánní hyperventilací s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením úzce souvisí se špatnými výsledky, standardní terapie zůstává nedostupná. Remifentanil má farmakologickou charakteristiku inhibice dýchání, zejména prodloužení doby výdechu a snížení dechové frekvence při zachování dechové síly. Vyšetřovatelé předpokládají, že spontánní hyperventilaci lze upravit titrací dávky remifentanilu a během tohoto procesu se zvýší průtok krve mozkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy ukázaly vysoký výskyt spontánní hyperventilace u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (aSAH), které je spojeno se špatnými výsledky. Je dobře známo, že hypokapnie způsobená hyperventilací vede k mozkové vazokonstrikci, snižuje průtok krve mozkem a následně snižuje objem krve v mozku a intrakraniální tlak. Trvalá konstrikce mozkových cév však zvyšuje riziko mozkové ischemie; proto se doporučuje udržovat parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) v rozmezí 35-40 mmHg, aby se minimalizovalo riziko hypokapnie.

Stále neexistuje žádná standardní metoda, jak se vypořádat se spontánní hyperventilací. Na základě farmakologie a klinických zkušeností se remifentanil zdá být ideální volbou, protože může inhibovat dechovou frekvenci v závislosti na dávce. Remifentanil jako jeden z nejpoužívanějších krátkodobě působících opioidů by mohl prodloužit dobu výdechu a přitom neovlivňovat dobu nádechu a dechový pohon, a následně snížit dechovou frekvenci a zachovat dechový objem.

V této explorativní fyziologické studii budou výzkumníci testovat hypotézu, že spontánní hyperventilaci lze potlačit titrací dávky remifentanilu a lze ji realizovat jako cíl PaCO2. Vyšetřovatelé určí optimální množství remifentanilu, které splňuje kritéria účinnosti a bezpečnosti, a vyhodnotí jeho vliv na rychlost průtoku krve mozkem jak střední mozkové tepny, tak a. carotis interna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení, po kraniotomii nebo clippingu
  • Arteriální krevní plyn uspokojuje PaCO2<35mmHg a pH>7,45
  • Přítomnost endotracheální trubice
  • Režim asistované ventilace, CPAP/PSV
  • ICP monitorování

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Těhotenství
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Alergie na opioidy
  • Klinicky relevantní selhání jater nebo ledvin
  • Hemodynamická nestabilita
  • Okna TCD nemohou detekovat průtok krve mozkem
  • Odmítněte se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: remifentanil
Kontinuální infuze remifentanilu v dávce 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 ug/kg/min po dobu 30 minut v sekvenci.
Lék: Remifentanil injekce [Ultiva]
Kontinuální infuze remifentanilu v dávce 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 ug/kg/min po dobu 30 minut v sekvenci.
Ostatní jména:
  • remifentanil hydrochlorid pro injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte účinnou a bezpečnou dávku remifentanilu ke korekci spontánní hyperventilace u pacientů s aSAH
Časové okno: PaCO2 (mmHg) na začátku a 30 minut po každé úpravě rychlosti infuze (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)
Rozdíly parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2; mmHg) mezi příslušnými body (základní hodnota a 30 minut po každé úpravě rychlosti infuze remifentanilu) byly zaznamenány pro stanovení změny PaCO2 (mmHg).
PaCO2 (mmHg) na začátku a 30 minut po každé úpravě rychlosti infuze (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinek remifentanilu na průtok krve mozkem u pacientů s aSAH v různých dávkách
Časové okno: MFV na začátku a 30 minut po každé úpravě rychlosti infuze (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)
Byly zaznamenány rozdíly střední rychlosti cerebrálního průtoku (MFV) střední cerebrální arterie a vnitřní krkavice mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po každé úpravě rychlosti infuze remifentanilu, aby se stanovila změna průtoku krve mozkem.
MFV na začátku a 30 minut po každé úpravě rychlosti infuze (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2021-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Klinické studie na Remifentanil injekce [Ultiva]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit